Mira P handheld

Raman-Spektrometer

Sekundenschnelle Rohstoffverifizierung direkt vor Ort





Mira P – einfach, schnell, flexibel und zuverlässig Flexibel: Passen Sie Mira P an Ihre spezifischen Anforderungen an 02

Operating

Procedures

• Anpassbare Reports

• Anpassbare Arbeitsabläufe

• Flexible Probenahme

Zuverlässig: Eindeutige Ergebnisse für schnelle Enscheidungen

Ergebnis ermitteln

• Materialverifizierung

mit Pass/Fail-Ergebnissen

• Materialidentifizierung mithilfe von Spektren-bibliotheken

• Identifizierung einzelner Komponenten in

Gemi schen mit Mixture-

Matching

• Diskriminierende Algorithmen

• Anpassbarer Modellaufbau

• Eindeutige Ergebnisse





Anwenderfreundlich: Geführte Work-03

flows



Barcode scannen

• Barcode-Scan wählt

automatisch die richtige

Arbeitsvorschrift und

erfasst folgende Infor-

ma tionen:

- Serie

• Kinderleichte Bedienung dank geführten Work-

- Charge

flows

- Behälter

• Automatisch generierte Reports

• Nahtloser Übergang zwischen Proben Schnell: Ergebnisse innerhalb von Sekunden

Messung starten

Folgende Parameter werden

automatisch gesetzt:

• Laserleistung

• Integrationszeit

• Spektrale Mittelung

• Hoher Durchsatz

• Schneller Wechsel zwischen Proben

• Komplette Analyse innerhalb von Sekunden



Intelligente Probenahme-Aufsätze für verschiedene Probentypen und hohe Anwendersicherheit 04

Einzigartige Flexibilität wird Ihren Anforderungen gerecht Mit einer umfassenden Auswahl an Aufsätzen kann Mira P den Inhalt von Behältern aller Art verifizieren Point-and-Shoot-Aufsätze

Mira P wird mit zwei verschiedenen Aufsätzen für Point-of-Contact-Probenahme geliefert. Das SWD

wird für den direkten Kontakt oder dünne Beutel verwendet, während das LWD für stärkere Behälter wie Glasflaschen geeignet ist.

1

2

Tastkopfsonde

Verifizieren Sie Materialien, indem Sie einfach die Tastkopfsonde in eine Flüssigkeit oder ein Pulver eintauchen.



Intelligente Probenahme-Aufsätze für verschiedene Probentypen und hohe Anwendersicherheit 05

Tablettenhalter

Ein Federmechanismus hält grosse und kleine Tabletten für die Analyse der fertigen Rezeptur.

Vialhalter

Der Vialhalter ermöglicht die einfache 3

und komfortable Vermessung flüssiger oder auch pulverförmiger Proben, die in Vials aufbewahrt werden.

4

5

Calibrate/Verify Accessory (CVA) Das CVA besteht aus einem Raman-Shift-Standard gemäss ASTM und einer auf NIST

rückführbaren Verifikationsprobe gemäss USP/EP-Richtlinie.





Mira P – erfüllt alle Vorgaben nach FDA 21 CFR Part 11

06

Mira P erfüllt alle Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11. Es ist mit zahlreichen Sicherheitsfunktionen ausgestattet, die über die behördlichen Vorgaben hinausgehen.

• Mehrstufige Zugriffskontrolle mit eindeutigen Benutzerzugangsdaten.

- 3 vordefinierte Zugriffsstufen: Administrator, Laborleiter, Routine-Anwender.

- Optionale Anforderungen an Alterung und Komplexität von Passwörtern.

• Audit Trail protokolliert alle Handlungen am Messgerät, darunter Anwender, Datum, Uhrzeit und Probenahmeparameter.

• Für alle Messungen mit dem Gerät wird eine sichere elektronische Dokumentation erstellt.

• Reports können auf einfache Weise mit einer sicheren Datenbank synchronisiert werden.

• Die neuesten USP- und EP-Richtlinien für Raman-Spektroskopie werden erfüllt.

Compliance-

Konfi

onische

en

gur

Elektr

ation

Signatur

Daten-

A

integrität

-

T udit

rail

Reporterstellung

Benutzer-

management

Patentierte ORS-Technologie – hervorragende Reproduzierbarkeit bei heterogenen Rezepturen Konventionelle Raman-Spektrometer verwenden einen 07

stark fokussierten Laserstrahl (Abbildung I). Dies führt zu einer hohen spektralen Auflösung. Aufgrund des klei-nen Strahldurchmessers und der geringen Partikelgrösse vieler APIs können Komponenten in heterogenen Proben vollständig übersehen werden. Es müssen mehrere Spek-trum an verschiedenen Punkten der Probe aufgenommen werden, um ein präzises, reproduzierbares Ergebnis zu er halten.

Abbildung I

Mira P verwendet ORS-Technologie (Orbital Raster Scan) (Abbildung II). Hierbei wird ein grösserer Bereich der Probe gescannt und dispergierte Probenkomponenten werden mit hoher Wahrscheinlichkeit erfasst. Dank ORS-Technologie erfasst Mira P APIs in heterogenen Re zep -

turen mit einer einzigen Analyse.

Orbital Raster Scan

Orbital Raster Scan

Abbildung II



Echte Einhandbedienung –

nur 13,0 cm (H) × 8,5 cm (B) × 4,0 cm (T) G, CH-9100 Herisau

ohm A

Skala 1:1,8

Mira P handheld Raman-Spektrometer www.metrohm.com

, gedruckt in der Schweiz von Metr SW

10

Änderungen vorbehalten

Layout von Ecknauer+Schoch A

8.923.5005DE – 2018-