RRT 10 BioDis Einfache Überprüfung der Wirkstofffreigabe mit unterschiedlichen pH-Werten nach USP Methoden 3 und 7 Simulation mehrfacher pH-Wechsel nach USP 3 und 7 An Ihre Bedürfnisse anpassbar: USP 3 oder 7 Der RRT 10 ist als ein festes USP 3 oder USP 7 Gerät erhältlich. Mit dem ERWEKA RRT 10 ist automatisches Dissolution Testen ver-Falls Sie beide Methoden testen möchten, ist das vom Nutzer schiedener Arzneiformen mit verlängerter oder kontinuierlicher Wirk-wechselbare Kombinationsgerät mit USP 3 und USP 7 die rich-stofffreisetzung so einfach wie nie geworden. Das Gerät ist perfekt tige Wahl. geeignet, um Veränderungen des pH-Wertes im menschlichen Körper zu simulieren. Durch das Platzieren von Medien mit unterschiedlichen pH-Werten in jeder Reihe kann das Gerät verschiedene in vivo gastrointestinale Bedingungen im Körper wiedergeben. Ein automatischer Probentransport zwischen den Reihen ermöglicht das zuverlässige Testen verlängerter oder kontinuierlicher Wirkstofffreisetzun-gen von Arzneiformen in verschiedenen pH-Zonen. Der einfach zu Touch-Display für komfortable Steuerung steuernde RRT 10 ist somit das perfekte Gerät für IV/IVC-Testen und Das abnehmbare Touch-Display ermöglicht eine einfache und die Dissolution Profilierung unterschiedlicher Arzneiformen (z. B. Ta-angenehme Steuerung des Gerätes. Es ist ausgestattet mit bletten, Filmtabletten und Oblongs) bei mehrfachen pH-Wechseln. einer erweiterten Benutzerverwaltung, umfangreichen Do-kumentationseigenschaften und kann bis zu 100 Produkte, Der RRT 10 ist 100 % konform zu den USP/EP/JP-Vorgaben und ist Medien und Methoden sowie die letzten zehn Testprotokolle abspeichern. erhältlich als USP Methode 3, USP Methode 7 oder als Kombinationsgerät mit beiden USP Methoden 3 und 7. Er wird mit einer exter-nen Durchlaufheizung, die Vibrationen am Gerät minimiert, geliefert. Außerdem ist er mit einem mobilen Touch-Display, das einfach zu bedienen ist und eine bequeme Steuerung ermöglicht, ausgestattet. Die Prüfbehälter werden in ein Wasserbad aus Acrylglas gesetzt, das über ein Auslassventil verfügt und leicht zu reinigen ist. Mit dem Automatische Verdunstungsabdeckung automatischen Abdeckungssystem des RRT 10 wird zudem die Medienverdunstung reduziert. Zur Reduzierung der Medienverdunstung werden unge-nutzte Prüfbehältergestelle automatisch geschlossen. Drei Konfigurationen erhältlich: USP 3 Dissolution Tester RRT 10 ■ Bei der Konfiguration für USP 3 werden die Probenhalter immer wieder 100 mm eingetaucht (nur Reziprozierender Zylinder als Zubehör erhältlich). USP 7 Dissolution Tester RRT 10 ■ In der Konfiguration für USP 7 werden die Probenhalter immer wieder um 20 mm eingetaucht. Hierfür sind vielfäl-tige Zubehörteile erhältlich. Externe Durchflussheizung Die zuverlässige externe ERWEKA Durchflussheizung garant-Kombination von USP 3 & USP 7 iert eine konstante Temperatur mit einem Heizbereich von 30° ■ Der Umbau von USP 3 auf USP 7 kann mit Hilfe weniger bis 50° C mit einer Genauigkeit von 0,02 °C. Schritte vom Nutzer selbst erledigt werden. RRT 10: Überblick RRT 10 - Intuitive Menüführung über das Touch-Display Die wichtigsten Fakten Der ERWEKA RRT 10 ist mit acht Prüfbehältergestellen, sechs (oder sieben) Teststationen und zwei Referenzpositionen erhältlich. Er verfügt über eine große Auswahl an verschiedenen Prüfbehältern für 50 ml, 100 ml, 300 ml (Standard) und 1000 ml. Ein automatisch ablaufender Probentransport und eine Schnellkupplung der Werkzeuge ermöglichen einen schnellen Austausch von Proben. Zusammen mit weiteren Merkmalen wie dem PT 100 Temperatursensor, dem USB-Drucker und der LAN-Schnittstelle bietet der RRT 10 damit ein umfassendes Paket zum Testen der USP Methoden 3 und 7. RRT 10 Touch-Display Touch-Display Vorteile Während der Entwicklung des ERWEKA RRT 10 Touch-Displays ■ Intuitive Navigation dank benutzerfreundlicher Menü- haben wir uns auf die Eigenschaften konzentriert, die für Nutzer am Hauptmerkmale struktur wichtigsten sind: Einfaches und schnelles Anlegen von Methoden, ■ Automatische mehrfache pH-Wechsel, z. B. für IV/ ■ Speicher für bis zu jeweils 100 Methoden, Medien oder schnelle Durchführung von Tests und die Dokumentation von Test-Produkte IVC-Testen läufen. Das intuitive, bewegliche und farbige Touch-Display ermög- ■ 8 Testreihen ■ Einfaches Benutzermanagement für bis zu aktuell 20 licht einfachstes Ansteuern und Bedienen aller Funktionen. Anwender (zukünftig: 50 Anwender) ■ Bewegliches Touch-Display mit intuitiver Menüführung ■ Müheloser, schneller Wechsel von USP Methode 3 zu ■ Automatisches Abspeichern der letzten 10 Testprotokolle Sicheres Arbeiten mit einer großen Auswahl an Funktionen und USP Methode 7 ■ OQ Funktionen (Überprüfung von Temperatur, Eintauch-einer hohen Speicherkapazität geschwindigkeit, Hubhöhe, Laufzeit etc.) ■ Einfaches Testen magensaftresistenter Formulierungen ■ Geeignet für verschiedene Prüfbehältergrößen: ■ Umfangreiche Kalibrierungs- und Anpassungsmöglich-Der RRT 10 bietet einen passwortgeschützten Zugang zum Pro-keiten 50 ml, 100 ml, 300 ml (Standard) und 1000 ml grammmenü mit OQ Funktionen und Produktspeicher. Das Gerät ■ Zwei Referenzpositionen für jede Reihe mit 6 Teststati- ■ 6,5” Touch-Display ist mit einer Speicherkapazität ausgestattet, die es erlaubt bis zu onen ■ USB A Drucker und LAN-Schnittstelle 100 unterschiedliche Methoden/Medien/Produkte abzuspeichern ■ Schnellkupplung für schnellen Probenhalteraustausch und auf die letzten zehn Testprotokolle zuzugreifen. Zudem gibt es ■ Reduzierte Verdunstungsverluste dank des automati-verschiedene Dokumentationsmöglichkeiten: Daten können über schen Abdeckungssystems den USB-Drucker ausgedruckt oder über die LAN-Schnittstelle in ■ Filter für reziprozierende Zylinder aus Glas mit unter-ein Netzwerk übertragen werden. Umfangreiche integrierte Kalibrie-schiedlicher Maschenweite erhältlich rungsfunktionen garantieren präzise Ergebnisse und dokumentieren ■ Wasserbad aus Acrylglas mit Auslassventil zur einfachen jeden Kalibrierungsprozess: Hoher Komfort kombiniert mit einem Entleerung und Reinigung breiten Funktionsspektrum. ■ Formulierungshalter aus inertem Material, z. B. 316 Edelstahl, mit Fluorpolymer beschichtet ■ Automatische Zentrierung der USP 3 Prüfbehälter ■ PT 100 Temperatursensor ■ USB-Drucker und LAN-Schnittstelle ■ Externe Durchflussheizung Verschiedene Größen an Federhaltern und weitere Methoden für USP 7 erhältlich RRT 10: Hauptmerkmale und Touch-Display RRT 10 - Werkzeuge und Prüfbehälter für USP/EP 3 und 7 An Ihre Bedürfnisse anpassbar Wir bieten verschiedene Arten von Werkzeugen und Prüfbehältern an. Nicht alle Werkzeuge und Behälter sind bei beiden Dissolution Methoden einsetzbar. Hier ein Überblick aller empfohlenen Werk-Der ERWEKA RRT 10 ist in drei Konfigurationen erhältlich: Als zeuge/Prüfbehälter Kombinationen. Stand-alone Gerät für USP 3 oder USP 7 oder als verstellbares Kombinationsgerät für USP 3 und USP 7. Außerdem sind verschiedene Arten Formulierungsadapter 50 ml 100 ml 300 ml 1000 ml von Probehaltern verfügbar. USP/EP 3 Die drei verschiedenen Konfigurationen Reziprozierender Zylinder - - ü ü USP/EP 7 USP 3 USP 7 USP 3 & USP 7 Reziprozierende Scheiben Federhalter ü ü ü ü 0,60 Zol , Ø 6,35 x 15,2 mm Hubhöhe 100 mm 20 mm 100 mm & 20 mm 0,96 Zol , Ø 8,38 x 24,4 mm (auswechselbar) 1,40 Zol , Ø 7,87 x 35,6 mm 50 ml, 100 ml, 300 ml, 1000 ml 50 ml, 100 ml, 300 ml, 1000 ml 1,45 Zol , Ø 14,7 x 36,8 mm 300 ml & 1000 ml Prüfbehälterarten für verschiedene Arten von für verschiedene Arten von für reziprozierende Zylinder Werkzeugen, siehe nächste Werkzeugen, siehe nächste Seite Seite Acrylstab ü ü ü ü Ø 3,175 mm Vom Nutzer veränderbare - - Methode ü Transdermal-Zylinder - - ü ü Ø 34,9 x 92 mm Optionen Reziprozierende Scheibe ü ü ü ü 1,6 cm², Ø 14,3 mm + 1000 ml Prüfgläser (4 Gestel e mit 3 Teststationen) + 50-300 ml Prüfgläser (8 Gestel e mit 6 Teststationen + Reziprozierende Scheibe ü ü ü ü 2 Referenzpositionen) 2,5 cm², Ø 17,8 mm (Nifedipine) + 50-300 ml Prüfgläser (8 Gestel e mit 7 Teststationen) Transdermal-Zylinder + Verschiedene Prüfbehältergrößen: 50 ml, 100 ml, 300 ml Reziprozierende Scheibe - - ü ü und 1000 ml 5,0 cm², Ø 26,9 mm + Verdunstungsabdeckungen für Prüfbehälter Reziprozierende Scheibe - - + Prüfbehälter 50 ml für Nifedipine, UV-Glas & Anpassungs- ü ü 7,0 cm², Ø 31,75 mm ring für 300 ml Gestel + Mehrere Probenhalter für beide Methoden (siehe Tabel e Reziprozierende Scheibe - - - ü rechts) 10 cm², Ø 50,3 mm + IQ/OQ Dokumente Angewinkelte Scheibe - - 300 ml Prüfgläser mit Halter ü ü 1,42 Zol , Ø 36,1 mm Angewinkelte Scheibe - - - ü 1,98 Zol , Ø 50,3 mm Acrylstab 300 ml Prüfgläser mit Halter 1000 ml Prüfgläser mit Halter RRT 10: Optionen, Werkzeuge und Prüfbehälter Technische Daten Teststationen 8 Reihen mit 6 Stationen (Standardkonfiguration) und 2 Stationen für Referenzzwecke oder 7 Teststationen ohne Referenzpositionen Wasserbad Wasserbad mit 30 Liter Volumen, klares Acrylglas Thermostat Heizleistung 1500 W, 30-50° C, Genauigkeit +/- 0,2° C Temperaturkontrolle Externer PT 100 Temperatursensor Testprüfbehälter (Standard) 300 ml USP-konforme, zylindrische Glasbehälter mit fla-chem Boden (Standardkonfiguration) Testzylinder (USP Methode 3) USP-konforme Reziprozierende Zylinder aus Glas, ausgestattet mit Edelstahl- oder Kunststoffsieben (automatische Vesselzentrierung) Formulierungshalter (USP Methode 7) Gesamtes Sortiment an USP-konformen Haltern für nicht-erodierende Formulierungen aus rostfreiem Stahl oder Polytetrafluoroethylene Geschwindigkeit Geschwindigkeit anpassbar zwischen 5-40 Hüben pro Minute, Genauigkeit besser als +/- 5 % Hubhöhe 100 mm (USP Methode 3) 20 mm (USP Methode 7) Verdunstung Prüfbehälterabdeckung zur Reduzierung der Verdunstung Gerätesteuerung Steuerung über Farb-Touchscreen, passwortgeschützter Zugang zum Programmmenü mit OQ Funktionen und Produktspeicher Automatische Prüfbehälterabdeckung erhältlich ERWEKA GmbH Al e technische Angaben der beschriebenen Produkte sind ohne Gewähr und können sich jederzeit ändern. v.1.0.4.19 Pittlerstr. 45 E-mail: sales@erweka.com 63225 Langen Tel.: +49 6103 92426-200 Deutschland Fax: +49 6103 92426-999