Тестеры физических параметров Линейка тестеров физических параметров ERWEKA производит широкую линейку тестеров физических параметров. Тестеры прочности таблеток TBH 125 .......................................... 4 TBH 325 .......................................... 4 Широкая линейка тестеров - TBH 425 .......................................... 5 от ручного тестера TBH 125 EasyCheck ....................................... 6 до автоматических тестеров MultiCheck 6 ................................... 8 EasyCheck и MultiCheck 6. Тестеры распадаемости ZT 220 series ................................ 10 ZT 320 series ................................ 10 Ручные и автоматические ZT 720 series ................................ 11 тeстеры распадаемости Тестеры насыпной плотности SVM .............................................. 12 SVM NоiseBox ............................ 13 Тестеры SVM и опциональный звукоизолирующии шкаф предназначены для тестиро- вания насыпной плотности порошков и гранулятов. Тестер истираемости/ломкости TAR ............................................... 14 Тестер серии TAR может оснащаться двумя типами барабанов на выбор. 2 Тестеры физических параметров Линейка тестеров физических параметров Тестер блистерной упаковки VDT/S ............................................ 15 Тестер VDT/S для проверки герметичности блистерной упаковки с использованием вакуума Тестеры сыпучести GTL ............................................... 16 GT и GTB ....................................... 16 Тестирование сыпучести и прочих характеристик пoрошков и гранулятов Тестеры суппозиториев ST 35 ............................................ 17 SBT 2 ............................................ 17 Тестеры времени плавления, SSP ............................................... 18 прочности и распадаемости PM 30 ........................................... 18 суппозиториев У вас остались вопросы? Контактная информация ............... 20 Мы рады проконсультировать 3 Тестеры физических параметров Линейка тестеров физических параметров Ручные тестеры прочности TBH 125 Двухрежимный тестер для интенсивной работы с базовым функционалом Тестер ERWEKA TBH 125 это базовый тестер для изме- рения прочности в режимах «постоянная скорость» и «по- стоянная сила». У тестера лаконичная и проверенная временем конструкция, обе- спечивающая простую рабо- ту с прибором. Управление и ввод количества образцов 100% Соответствие осуществляется через сим- Измерение прочности USP/EP/JP/ГФ РФ вольную клавиатуру, одно- временно можно измерить до трех параметров (прочность, диаметр/длина и толщина). Толщина Диаметр/Длина TBH 325 Ручной тестер с функцией сохранения настроек для продуктов TBH 325 это прибор для из- мерения прочности и ком- бинированного измерения нескольких параметров со встроенной памятью и воз- можностью сохранения на- строек теста для 50 продук- тов. Надежная конструкция позволяет использовать его в производственных поме- щениях. С помощью буквен- но-цифровой мембранной клавиатуры настройки значе- ния номинальной твердости в сочетании с тремя допуска- ми могут храниться в памя- 100% USP/EP/ Измерение прочности ти прибора для 50 продуктов, JP compliant а затем использоваться при тестировании. Толщина опре- деляется вручную с помощью Простота в LAN/USB Интерфейсы потенциометра. использовании 4 Тестеры физических параметров TBH 125 / 325 Полуавтоматический тестер прочности TBH 425 Обзор Особенности ERWEKA TBH 425 комбинированный прибор для измерения 100% Соответствие прочности до 10 образцов таблеток в полуавтоматическом ре- USP/EP/JP/ГФ РФ жиме. Образцы помещаются в звездообразный магазин и затем автоматически подаются к месту измерения. В зависимости от модели устройства, в автоматическом режиме могут быть про- Звездообразный ведены измерения твердости, диаметра таблеток, длины - для магазин облонгов или образцов неправильной формы, а также опцио- нально возможно измерение высоты образцов. Интерфейсы LAN/USB Процедура выравнивания и специальная канавка (опция) на ис- пытательной станции твердости помогают выровнять облонги и образцы неправильной формы перед тестированием. С помо- щью буквенно-цифровой пленочной клавиатуры можно ввести, Простота в сохранить и загрузить значения номинальной твердости в соче- использовании тании с тремя индивидуальными допусками и другими примеча- ниями для 50 различных продуктов. Клавиатура позволяет лег- ко набирать названия продуктов и номера партий. опционально Прочность данные сохраненных продуктов могут передаваться через SD-карту или USB-накопитель на другие тестеры ERWEKA се- мейства TBH 325/425. Толщина Для распечатки протоколов теста через USB интерфейс может быть подключен внешний принтер. Интерфейсы LAN / USB по- зволяют подключать компьютер с дополнительным программ- ным обеспечением MC.NET для внешнего управления. В со- Диаметр/Длина четании с этой опцией, серия TBH 425 на 100% соответствует требованиям 21 CFR 11. 5 Тестеры физических параметров TBH 425 Полностью автоматический тестер прочности таблеток EasyCheck NEW!!! Полностью автоматическое тестирование твердости Особенности еще никогда не было таким простым. EasyCheck это новый комбинированный тестер таблеток для 100% Соответствие измерения до 5 параметров. Компактная система на 100% соот- USP/EP/JP/ГФ РФ ветствует всем распространенным фармакопеям. Тестер отлича- ется инновационными конструктивными особенностями, прежде всего это встроенная весоизмерительная ячейка для автоматиче- Oblong Slider ского взвешивания образцов и система Oblong Slider, обеспечива- ющая идеальное выравнивание таблеток продолговатой формы, а интуитивно понятный сенсорный дисплей позволяет настраивать и хранить до 100 продуктов/методов. Опционально, EasyCheck мо- жет иметь память на 1 миллион тестов, функцию Audit Trail соот- Измерение массы ветствующую требованиям 21 CFR Часть 11 и функцию экспорта данных в форматы CSV и XML. Тестирование памяти, EasyCheck это тестер начального уровня для легкого и полностью журнал Audit trail и автоматического тестирования 5 параметров с высокой точно- экспорт данных стью. Звездообразный магазин EasyCheck EasyCheck Basic Pro Назначение Круглые таблетки Круглые таблетки, продолговатые облонги 4 параметра 5 параметров Измеряемые параметры Масса, диаметр, высота, Масса, длина/ширина облонга, прочность диаметр, высота, прочность Сенсорный дисплей ü ü Oblong Slider® - ü Память на 1 миллион результатов тестов опционально опционально Audit Trail (Соответствие 21 CFR Часть 11) опционально опционально Экспорт данных в форматы CSV и XML опционально опционально 6 Тестеры физических параметров EasyCheck 7 Тестеры физических параметров EasyCheck 8 Тестеры физических параметров EasyCheck Полностью автоматический тестер прочности MultiCheck 6 Новые технологии на службе тишины и универсальности Особенности Прибор MultiCheck 6 предлагает простоту в эксплуатации, мак- симальную эффективность и удобство работы оператора. Этот 100% Соответствие полностью автоматический тестер заряжен инновационными USP/EP/JP/ГФ РФ технологиями: интуитивно понятный сенсорный дисплей со встроенными функциями программного обеспечения MC.NET, системой измерения веса капсул и запатентованной системой Oblong Navigator®. Кроме того, новый MultiCheck 6 обеспечи- Oblong Navigator® вает непревзойденно низкий уровень шума и самую чистую ра- боту в своем классе. Сохранились и проверенные временем функции: MultiCheck Измерение массы 6 может оснащаться магазином на 12 серий и измерять до 5 параметров, в соответствии с мировыми фармакопеями. Настоящий универсал. Сенсорный дисплей Basic Standard All-rounder Круглые таблетки, драже, Назначение Круглые таблетки Круглые таблетки, драже, продолговатые облонги облонги, таблетки неправильной формы 4 Параметра 4 Параметра 5 Параметров Измеряемые параметры Масса, толщина, диаметр, Масса, толщина, диаметр, Масса, толщина, диаметр, длина/ширина облонга, прочность прочность прочность Сенсорный дисплей ü ü ü Разделительный барабан ü ü ü Измерение капсул ü ü ü Выравнивающая ступенька (фиксированная) ü - - Выравнивающая ступенька (электронно настраиваемая) - ü ü Канавка для облонгов - ü не требуется Устройство позиционирова- ния облонгов - ü ü Oblong Navigator® - - ü 9 Тестеры физических параметров MultiCheck 6 Тестер распадаемости с таймером теста Серия ZT 220 Тестеры распадаемости Серии ZT 220 доступны с 1, 2, 3 или 4 синхронными тестовыми станциям с корзинками, работающими от одного привода и со- ответствующими USP/EP/JP/ГФ РФ. Стандартная версия прибора включает в себя высококачествен- ную интегрированную проточную нагреватель- ную систему, литую ПЭТ водяную баню (исключает протечки, не ломается, легко очищается) с крыш- кой. Устройством легко управляеть: задайте параме- тры теста, такие как время работы и температура водяной бани, с помощью мембранной клавиату- ры с символьными клавишами. Фактические зна- чения отображаются на больших и ярких светоди- одных дисплеях. Счетчик времени автоматически запускается, когда корзины опускаются в тестовую среду. Особенности 100% Соответствие от 1 до 4 корзин USP/EP/JP/ ГФ РФ Тестер распадаемости с независимыми корзинками Серия ZT 320 В тестерах серии ZT 320, корзинки (от 1 до 4-х) управляются индивидуально. Каждая корзин- ка контролируется собственной клавиатурой. После программирования требуемого време- ни теста, корзинка с загруженными образца- ми автоматически опускается в среду раство- рения. По завершении заданного времени или нажатии кнопки стоп, корзинка поднимается, чтобы предотвратить продолжение распада образцов (опционально). Особенности 100% Соответствие USP/EP/JP/ГФ РФ от 1 до 4 корзин Индивидуальный привод каждой корзины 10 Тестеры физических параметров Серия ZT 220 / ZT 320 Автоматический тестер распадаемости с сенсорным дисплеем Серия ZT 720 Особенности 100% Соответствие Тестер ERWEKA Серии ZT 720 автоматически определяет вре- USP/EP/JP/ГФ РФ мя распадаемости образцов с использованием уникальной си- стемы магнитных грузиков и датчиков. Он также проверяет, полностью ли распадается образец. Сенсорный экран Тестер ZT 720 доступен с одной (ZT 721) или двумя (ZT 722) независимыми корзинами и оснащен встроенным проточным нагревателем. Температурный датчик PT 100 позволяет под- держивать температуру водяной бани с высокой точностью. Автоматическое определение Приборы Серии ZT 720 управляются инновационным 7-ми дюй- времени распадаемости мовым сенсорным экраном и способны хранить в памяти на- стройки для 100 продуктов/методов с результатами и параме- трами измерений. Память на 100 продуктов и 1 миллион результатов тестов Выбирайте корзины под ваши задачи: Корзина типа А имеет 6 трубок для стандартных таблеток, корзина типа B имеет 3 трубки для больших таблеток (в соответствии со стандартами Экспорт данных USP/EP). USB/LAN Легкая очистка возможна благодаря съемной акриловой водя- ной бане, оборудованной сливным краном. Интерфейсы USB и LAN обеспечивают простой и удобный экспорт данных в фор- мате XML и CSV. 11 Тестеры физических параметров Серия ZT 720 Тестер насыпной плотности SVM Тестер насыпной плотности (объема) в соответствии Особенности с методами 1 и 2 по USP 100% Соответствие Серия ERWEKA SVM спроектирована таким образом, чтобы из- USP мерять насыпной объем и насыпную плотность порошков, гра- нул и других подобных продуктов. Прибор имеет один или два стеклянных цилиндра и работает в соответствии с USP мето- Простота в дом 1 - 300 ходов/мин; высота хода 14 мм (SVM 121 и SVM 221) использовании или по USP методу 2 - 250 ходов / мин, высота хода 3 мм (SVM 122 и SVM 222), что соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и стандарту DIN ISO EN 787/11. LED дисплей В качестве специальной версии SVM 223 предлагается два ме- тода тестирования одновременно: одна тестовая станция рабо- тает в соответствии с методом USP 1, а вторая испытательная Тестирование станция в соответствии с методом USP 2. насыпной плотности в соответствии с Стандартизованные стеклянные цилиндры доступны в объеме USP 1 и USP 2 100 мл, 250 мл и 500 мл. Версия SVM 122 (с одной тестовой станцией) и SVM 222 (с дву- мя тестовыми станциями) удовлетворяют требованиям метода USP 2, Европейской Фармакопее и ОФС.1.4.2.0016.15 ГФ XIII по количеству ходов/мин и высоте хода. Специальная версия для больших объемов и весов доступна по запросу. 12 Тестеры физических параметров SVM Эффективное шумоподавление при измерении насыпной плотности Шкаф SVM Nоisebox Обзор Особенности Шкаф шумоподавления ERWEKA это прекрасное дополнение Снижение шума к нашему тестеру насыпной плотности Серии SVM. Сконстру- на 25 Дб ированный из прочного пластика, покрытого специальным шу- моподавляющим материалом толщиной 30 мм, шкаф шумопо- давления позволяет снизить уровень шума при работе тестера насыпной плотности приблизительно на 25 Дб (измерения про- водились по горизонтали на расстоянии 0,65 м от прибора). Использование бокса шумоподавления не доставляет неу- добств благодаря широкой фронтальной двери с возмож- ностью обзора процесса тестирования. Тестер насыпной плотности прекрасно помещяется внутрь бокса, а его подклю- чение осуществляется через специальные отверстия на задней стенке. 13 Тестеры физических параметров SVM Тестер Истираемости / Ломкости TAR Тестер истираемости /ломкости в соответствии с USP/EP/ Особенности JP/ГФ РФ Барабаны на ломкость Приборы Серии TAR представляют собой устройства для те- и истираемость стирования истираемости и/или ломкости таблеток. Програм- мирование осуществляется с помощью символьной клавиа- туры. Скорость вращения может быть запрогроммирована в Настраиваемая диапазоне от 20 до 100 об/мин, а продолжительность тестиро- скорость вращения вания можеть быть задана либо по времени, либо по количе- ству оборотов. Встроенный таймер Во время теста фактическая скорость вращения и оставшее- ся время отображаются на ярких светодиодных дисплеях. Для тестирования больших образцов устройство может быть уста- новлено под углом 10° в соответствии с требованиями USP/EP USB интерфейс с помощью стандартной поворотной ножки. Для упрощения работы, в серии TAR не требуется снимать и открывать барабан для загрузки/разгрузки образца. Вместо этого, он может быть заполнен через специальное отверстие. После завершения тестирования, отработанные образцы авто- матически сбрасываются в контейнер под барабаном. Дополнительный USB-интерфейс позволяет передавать тесто- вые параметры (время, фактическую / номинальную скорость) на ПК или получать распечатку протокола при подключении внешнего принтера (опция). 14 Тестеры физических параметров TAR Тестер герметичности блистерной упаковки VDT/S VDT/S тестер герметичности блистерной и других твердых Особенности форм упаковки. Максимальный вакуум и время поддержания вакуума легко устанавливается с помощью символьной клави- 100% Соответсвует атуры. Диапазон создаваемого абсолютного давления до 100 USP мбар. Фактическое значение вакуума непрерывно отобража- ется на светодиодном дисплее. Параметры теста, такие как фактическое/заданное значение вакуума и время удержания Прост в использовании можно легко задокументировать с помощью USB интерфейса и внешнего принтера. Испытание на герметичность LED Дисплей Для проверки герметичности упаковки ERWEKA VDT/S рабо- тает по методу метиленового синего красителя. Блистер поме- щается ниже уровня красителя. На первом этапе поддержания разряжения упаковка подвергается воздействию вакуума, ко- USB печать торый образуется в эксикаторе. После этого ваккум сбрасыва- ется и краситель проникает в блистер через дефекты или от- верстия, что фиксируется при визуальном осмотре блистера после теста. Встроенный вакуумный насос можно повторно откалибровать, используя дополнительный валидационный комплект, который включает в себя вакуумметр, тип DVR. 15 Тестеры физических параметров VDT/S Тестер сыпучести гранулята GTL GTL это базовый тестер в линейке приборов ERWEKA для оценки сыпучести порошков и гра- нулятов, с целью определения их технологических свойств. Он поддерживает определение времени высыпа- ния образца с предварительно известным весом (DAB 10) и определение времени высыпания образ- ца заданного объема. Тестер GTL управляется цифровой мембранной кла- виатурой, а результаты отображаются на ЖК-дис- плее с подсветкой. В стандартной комплектации прибор поставляется с бункером из нержавеющей стали (200 мл) и тремя выпускными соплами из не- ржавеющей стали (10/15/25 мм) с быстросъемным соединением. В качестве опций доступны дополни- тельные бункеры из нержавеющей стали (100, 480 мл) и выпускные сопла (6/8/11.3 мм). Тестирование сыпучести GT На тестере GT дополнительно установлены специальные весы, которые могут измерять массу во время падения образца по- рошка на них, тем самым это позволяет определять время ссы- пания образца с фактически измеренной массой и автомати- чески привести его к стандартным значениям. Так же можно определить вес образца ссыпающийся за определенное время. Результаты выводятся в виде графиков по List и Müller (масса/ время) на дисплее или распечатываются на внешнем принтере. GTB Тестер GTB в дополнение ко всему оснащен лазерным угло- мером, позволяющим определить угол естественного откоса свободно падающего порошка. 16 Тестеры физических параметров GTL / GT & GTB Тестер распадаемости суппозиториев ST 35 Тестер распадаемости суппозиториев ERWEKA ST 35 оснащается тремя поворотными станциями, ка- ждая из которых располагается внутри 4-х литрово- го стеклянного сосуда, опционально оснащаемого магнитной мешалкой. Сосуды размещены в термо- статируемой водяной бане со встроенным темпера- турным датчиком (точность нагрева ± 0.2° C). Испытательные станции автоматически поворачи- ваются на 180 ° через настраиваемые интервалы времени. Время тестирования и номинальная температу- ра водяной бани задается с помощью пленочной клавиатуры. Текущее время теста и температу- ра отображаются на светодиодном дисплее. Также можно активировать звуковую сигнали- зацию, сообщающую о завершении установлен- ного времени. За счет небольших размеров ST 35, испытательные станции легко снимаются для очистки и обслуживания. Тестирование распадаемости суппозиториев Тестер прочности суппозиториев SBT 2 Тестер прочности суппозиториев (тип SBT 2) состоит из водя- ной бани с электрическим нагревом внутри которой установ- лен стеклянный сосуд со встроенным держателем образца и ряда взаимозаменяемых пластиковых вставок для установки суппозиториев различного размера. После достижения жела- емой температуры твердость проверяется грузиками (входят в стандартную поставку). Грузики постепенно помещаются на устройство, пока суппозиторий не разрушится под нагрузкой добавленного веса. Результат измерения выражается общим весом грузиков, уста- новленных для разрушения суппозитория. Тестирование прочности суппозитория грузом 17 Тестеры физических параметров ST 35 / SBT 2 Тестер плавления суппозиториев SSP Тестер ERWEKA SSP измеряет время плавления суппозиториев. Он состоит из градуированной трубки со встроенной измери- тельной камерой из стекла. Образец, подлежащий испытанию, помещают в тестовую корзину спиральной формы внутри испы- тательной камеры, которая окружена водяной рубашкой. Вода внутри рубашки может быть нагрета опциональным цир- куляционным нагревателем EST 2, а время плавления определя- ется секундомером. Точка плавления суппозиториев Тестер проникновения суппозиториев PM 30 ERWEKA PM 30 предназначен для измерения времени размягчения суппозиториев. Тестер проникновения PM 30 (удовлетворяющий требовани- ям EP, Apparatus A) и тестер PM 3 (согласно EP, Apparatus B) были разработаны для проведения воспроизводимых измерений времени размягчения суппозиториев при за- данной температуре. Конструкция тестера делает визуаль- ное наблюдение процесса чрезвычайно простым. В общей сложности блок состоит из трех испытательных станций- цилиндров. Внутрь каждого цилиндра устанавливается ис- пытуемый суппозиторий и нагружается пенетрационым стержнем специальной формы. Определяется время за которое стержень полностью раздавит суппозиторий. Тестирование проникновения суппозиториев 18 Тестеры физических параметров SSP / PM 30 19 Контакты Хотите узнать больше? Перейдите на сайт для просмотра видео, скачайте брошюры или свяжитесь с нами по телефону. Email: sales@erweka-russia.ru Tel.: +7 499 110 90 60 www.erweka.com Следуйте за нами: Представительство ERWEKA GmbH в России E-mail: sales@erweka-russia.ru 115114 Москва Tel.: +7 499 110 90 60 ул. Летниковская 16 - 103 Технические характеристики оборудования приведены справочно и могут быть изменены без уведомления v.1.2.10.17 RU