Mechanical Calibration Service Dissolution Service für USP Methode 1 und 2

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Vor-Ort Kalibrationsservice Warum "Mechanical Calibration"?

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Für perfekten Betrieb und akkurate Ergebnisse Ihrer ERWEKA

■ Justierung der mechanischen Parameter zur Mini-ethod

Dissolutiongeräte bieten wir einen Vor-Ort-Kalibrierungsservice mierung methodenbedingter Abweichungen bei der durch qualifizierte ERWEKA Kundenservicemitarbeiter an.

Freisetzungsprüfung

P M

■ Verringerung des hydrodynamischen Einflusses SU

Unsere präzisen Kalibrierungswerkzeuge sind zertifiziert und wer-

■ Sicherstellung der Reproduzierbarkeit der Ergebnisse den permanent überprüft.

■ Voraussetzung für einen erfolgreichen Methodentransfer Mechanical Calibration Parameter Der Kalibrationsservice erfolgt FDA Anforderungen basierend auf ASTM Standards: entsprechend folgender Regularien:



■ Horizontalität der Apparatur



■ U.S. Food and Drug Administration (FDA)



■ Vertikalität des Schaftes (≤ 0.5° an zwei um 90°



■ American Society for Testing Materials (ASTM) versetzten Positionen)



■ U.S. Pharmacopeia



■ Vertikalität der Vessel (≤ 1.0° an zwei um 90°



■ European Pharmacopeia

versetzten Positionen)



■ Vesselzentrierung (≤ 1.0 mm an zwei Positionen)



■ Basket- und Paddlehöhe (25 ± 2 mm)



■ Umdrehungsgeschwindigkeit (± 2 rpm)



■ Schaft Wobble, Unwucht (≤ 1.0 mm)



■ Basket Wobble, Unwucht (≤ 1.0 mm)



■ Temperatursensoren (± 0.2° C) Alle technischen Angaben sind ohne Gewähr ERWEKA GmbH

Pittlerstr. 45

und können sich jederzeit ändern.

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