Mechanical Calibration Service Dissolution Service for USP method 1 and 2 niolut issoD , 2 On-site Calibration Service Why "Mechanical Calibration"? For perfect operation and accurate results of your ERWEKA disso- ■ To minimize the significant effects of measurement system ethod 1 lution testers, we offer a calibration on-site service performed by variations our qualified ERWEKA service staff. ■ To minimize the hydrodynamic influences during the disso-P mS lution tests U The service is executed using our precise dissolution calibration ■ To ensure the reproducibility of dissolution results tools which are certified and checked regularly. ■ To support a successful method transfer Mechanical Calibration Parameters All calibration services are performed in FDA specifications based on ASTM standards: accordance with: ■ Horizontal position of the apparatus ■ U.S. Food and Drug Administration (FDA) ■ Shaft verticality (≤ 0.5° at two 90° shifted positions) ■ American Society for Testing Materials (ASTM) ■ Vessel verticality (≤ 1.0° at two 90° shifted positions) ■ U.S. Pharmacopeia ■ Vessel centering (≤ 1.0 mm at two positions) ■ European Pharmacopeia ■ Basket and paddle depth (25 ± 2 mm) ■ Rotational speed (± 2 rpm) ■ Shaft wobble (≤ 1.0 mm) ■ Basket wobble (≤ 1.0 mm) ■ Temperature sensor (± 0.2° C) Al e technischen Angaben sind ohne Gewähr ERWEKA GmbH Pittlerstr. 45 und können sich jederzeit ändern. sales@erweka.com 63225 Langen v.1.0.4.19 +49 6103 92426-200 Deutschland Mechanical Calibration Service Dissolution Service für USP Methode 1 und 2 niolut issoD , 2 Vor-Ort Kalibrationsservice Warum "Mechanical Calibration"? e 1 Für perfekten Betrieb und akkurate Ergebnisse Ihrer ERWEKA ■ Justierung der mechanischen Parameter zur Mini-ethod Dissolutiongeräte bieten wir einen Vor-Ort-Kalibrierungsservice mierung methodenbedingter Abweichungen bei der durch qualifizierte ERWEKA Kundenservicemitarbeiter an. Freisetzungsprüfung P M ■ Verringerung des hydrodynamischen Einflusses SU Unsere präzisen Kalibrierungswerkzeuge sind zertifiziert und wer- ■ Sicherstellung der Reproduzierbarkeit der Ergebnisse den permanent überprüft. ■ Voraussetzung für einen erfolgreichen Methodentransfer Mechanical Calibration Parameter Der Kalibrationsservice erfolgt FDA Anforderungen basierend auf ASTM Standards: entsprechend folgender Regularien: ■ Horizontalität der Apparatur ■ U.S. Food and Drug Administration (FDA) ■ Vertikalität des Schaftes (≤ 0.5° an zwei um 90° ■ American Society for Testing Materials (ASTM) versetzten Positionen) ■ U.S. Pharmacopeia ■ Vertikalität der Vessel (≤ 1.0° an zwei um 90° ■ European Pharmacopeia versetzten Positionen) ■ Vesselzentrierung (≤ 1.0 mm an zwei Positionen) ■ Basket- und Paddlehöhe (25 ± 2 mm) ■ Umdrehungsgeschwindigkeit (± 2 rpm) ■ Schaft Wobble, Unwucht (≤ 1.0 mm) ■ Basket Wobble, Unwucht (≤ 1.0 mm) ■ Temperatursensoren (± 0.2° C) Al e technischen Angaben sind ohne Gewähr ERWEKA GmbH Pittlerstr. 45 und können sich jederzeit ändern. sales@erweka.com 63225 Langen v.1.0.4.19 +49 6103 92426-200 Deutschland