Dissolution Guide Unser umfassendes Spektrum Unser Dissolution Programm USP 1-7 Medienvorbereitung & MediPrep 820 Serie ...............................28 Reinigung ERWEKA bietet Dissolution Tester für jede einzelne harmonisierte Für eine schnelle Medienvorbereitung und Vesselbefüllung sowie zur Reini- USP/EP/JP Methode an – angefangen bei USP 1 bis hin zu USP 7. gung der Vessel nach dem Test stellen wir die perfekten Begleiter für Ihren Dissolution Tester zur Verfügung. USP Methoden 1, 2, 5 und 6 USP Methoden ........................................4 Anordnung der Teststationen ..................6 Wir bieten ein breites Spektrum an Dis- Low-Head, High-Head & USP Methoden 3 / 7 RRT 10 BioDis .......................................31 solution Testgeräten - vom manuellen DT 126 / 128 Light bis zum hochvolumi- Reinigungsposition ..................................7 Der RRT 10 BioDis ermöglicht automa- gen Tester DT 1610 Serie. DT 126 / 128 Light ....................................8 tisches Dissolution Testen von unter- DT 720 Serie ..........................................10 schiedlichen Darreichungsformen mit DT 820 Serie ..........................................11 verlängerter und kontinuierlicher Wirk- DT 1410 Serie ........................................12 stofffreisetzung. DT 1610 Serie ........................................13 Dissolution Systeme Automatisierungsstufen .........................14 USP 4 USP 4 Durchflusszelle DFZ ll .................32 Dissolution Offline System ....................16 Zellendesign ..........................................34 Unsere halbautomatischen Dissolution USP Methode 4 wird durch unsere Durch- Dissolution Online System UV-Vis .........18 USP 4 Stand-Alone System ..................36 Systeme sind als Offline, Online und flusszelle DFZ ll, erhältlich als Stand-Alone On-/Offline Systeme für UV-Vis und Dissolution On-/Offline System UV-Vis...19 oder als System, unterstützt. USP 4 Closed Online System ................38 HPLC Analysen erhältlich. Dissolution On-/Offline System HPLC ....20 USP 4 Open / Closed Offline System .....38 LMT 2 ....................................................39 Disso.NET USP 4 ..................................39 Vollautomatisches Dissolution RoboDis II ..............................................22 Kaugummitester DRT DRT ........................................................30 System RoboDis II Unser Dissolution Tester für das Testen Der Produktivitäts-Booster für vollauto- von in vitro Freisetzung von Substanzen Exklusiv matisches, 24/7 non-stop Dissolution in das umgebene flüssige Medium. Testen mit bis zu 40 Chargen. Disso.NET Software Disso.NET ..............................................26 Unsere fortschrittliche Dissolution Soft-Dissolution Optionen Allgemeine Optionen .............................40 warelösung Disso.NET steuert unsere gesamten Dissolution Systeme. Vessel & Mini Vessel ..............................41 ERWEKA bietet eine große Auswahl an Dissolution Zubehör ..............................42 Optionen für alle angebotenen Dissolu- tion Tester sowie Systeme an. Verbrauchsmaterialien ...........................46 Mechanische Kalibrierung .....................47 Pumpen Pumpen für Dissolution Systeme ..........21 Manuelle Probenentnahme ...................48 Automatische Probenentnahme ............49 Jedes Dissolution System benötigt eine Dissolution System Optionen ................50 Pumpe – wir bieten verschiedene, auf Ihre Bedürfnisse abgestimmte Optionen an. 2 3 Dissolution Guide Unser Dissolution Programm USP 1-7 USP Methoden im Überblick USP Methode 1 – USP Methode 5 – Basket Anwendung Vorteile Paddle over Disk Anwendung Vorteile ■ Immediate / Extended und ■ Hohe Erfahrungswerte ■ Transdermale Pflaster ■ Standardgerät delayed release forms (älteste Methode, mehr als ■ Floating dosage forms (USP 2 - Paddle) ■ Tabletten 200 Monographien in USP) ■ Salben ■ Kapseln ■ Kein Sinker nötig ■ Emulsionen ■ Kügelchen ■ pH-Wechsel möglich ■ Agitations Methode: ■ Floating dosage forms Rotierendes Paddle ■ Agitations Methode: Rotating Stirrer USP Methode 6 – Rotating Cylinder Anwendung Vorteile USP Methode 2 – ■ Transdermale Pflaster ■ Standardgerät kann ver- Paddle Anwendung Vorteile ■ Agitations Methode: wendet werden ■ Tabletten ■ Hohe Erfahrungswerte Rotierender Rührer ■ Variable Volumina ■ Kapseln ■ Leichte und solide ■ Große Pflaser einsetzbar ■ Kügelchen Anwendung ■ Immediate / extended und ■ pH-Wechsel möglich delayed release forms ■ Agitations Methode: Rotierendes Paddle USP Methode 7 – Reciprocating Holder Anwendung Vorteile ■ Transdermale Pflaster ■ Kleine Volumina möglich USP Methode 3 – ■ Extended release dosage ■ Halterung kann ausge- forms tauscht werden Reciprocating Cylinder Anwendung Vorteile ■ pH-Profile ■ Leichter pH-Wechsel ■ Schwer lösliche Arzneiformen ■ Leichter pH-Wechsel ■ ■ Agitations Methode: Tabletten / Kapseln ■ Hydrodynamik kann durch ■ Reciprocation Implantate variierendes Absen- ■ Granulate & Puder ken sowie wechselnder ■ Zäpfchen Geschwindigkeit beeinflusst ■ Stents werden ■ Cremes / Dialyse Unterschiedliche ■ Agitations Methode: Halterungstypen: Fließende Bewegung ■ Acrylic Rod: Extended release tablets ■ Angled Disk: Transdermales System ■ Fluoropolymer cylinder: USP Methode 4 – Transdermales System Durchflusszelle Anwendung Vorteile ■ Spring holder: ■ Schwer lösliche Medikamente ■ Laminare Strömung Extended release tablets ■ Tabletten / Kapseln ■ Leichter Medienwechsel ■ Reciprocating holder: Trans- ■ Implantate ■ pH-Profil möglich dermales System ■ Granulate & Puder ■ 2 System-Setups: ■ Zäpfchen ■ Offenes System (perma- ■ Stents nente Medienerneuerung) ■ Cremes / Dialyse ■ Geschlossenes System ■ Agitations Methode: (Langzeittests über meh- Fließende Bewegung rere Tage) 4 5 Dissolution Guide USP Methoden im Überblick Anordnung der Teststationen Low-Head, High-Head und Reinigungsposition ERWEKAs Dissolution Tester bieten zwei unterschiedliche Betriebs-modi sowie eine dritte Position zur Reinigung, die sich durch die Position der jeweiligen Kopfteile unterscheiden. Stab HH für PTFE überzogene Paddle & Basket Stab LH für PTFE überzogene Paddle Schematische Ansicht der ERWEKA Teststationen Stab LH für Paddle & Basket ERWEKAs Dissolution Tester können mit 6 bis 8 (12 Die Dissolution Tester der Serien DT 720 und Stab HH für Paddle & Basket bis 14) Teststationen ausgestattet werden. Auch DT 820 verfügen standardmäßig über Einlässe für 8 wenn alle Testgeräte mit einer unterschiedlichen Prüfbehälter. Diese sind bei einer Bestellung eines Low-Head Betriebsmodus (LH) Anzahl von Stationen angeboten werden, unter-DT mit 6 oder 7 Teststationen mit einer Abdeckung scheiden sie sich von Produktlinie zu Produktlinie. versehen. Der Low-Head Modus ist der Standardmodus und wird gewöhnlich als Systemkonfiguration mit auto-Der Dissolution Tester DT 126 light ist mit einer fixen matischer Probenentnahmestation (ASS-8) geliefert. Dissolution Tester mit weniger als 8 Stationen können Anzahl von 6 Teststationen ausgestattet, dessen durch den ERWEKA Service nachgerüstet werden. Vorteile hierbei sind die geschlossenen Vessel und großer Bruder, der DT 128 light, mit 8. dadurch die geringe Verdunstung. Vessel Konfigurationsbeispiel DT 726 High-Head Betriebsmodus (HH) Reinigungsposition oder DT 826 (schematische Ansicht) Der High-Head Modus eignet sich besonders für Die Reinigungsposition ist die höchste Position das manuelle Testen und die manuelle Probenent-des Dissolution Testerkopfes. Diese erlaubt eine nahme. Um Verdunstungen zu reduzieren, sind die mühelose sowie leichte Reinigung. Vessel mit einer Abdeckung versehen. Der High-Head Modus erleichtert die manuelle Probenentnahme. Beim Erwerb des High-Head Modus müssen längere Stäbe ausgewählt werden. 6 7 Dissolution Guide Anordnung der Teststationen | Low-Head, High-Head und Reinigungsposition Manuel es Dissolution Testen, einfach und kompakt DT light Serie DT 126 light Solide ausgestattet, kompakt und in bewährter ERWEKA-Qualität: Die manuellen Dissolutiontester Highlights Spezifikationen aus der ERWEKA DT light Serie. ■ 100 % USP/EP/JP konform ■ High-Head Gerät mit 6 Teststationen ■ Platzsparende, kompakte Bauweise ■ Maße (Breite / Tiefe / Höhe): Durchdacht konfiguriert testen die ERWEKA light Geräte in der Standardversion nach USP-Methode ■ Leichter Vesselzugang durch den High-Head-Modus 510 mm / 450 mm / 660 mm 2 (Paddle) und sind dank ERWEKA-Zubehör leicht ■ Optional erweiterbar auf Methode 1 (Basket), 5 ■ Gewicht: 30 kg (Paddle over Disk) und 6 (Rotating Cylinder) auf Methode 1, 5 und 6 erweiterbar. Die sechs, ■ Leichte Reinigung des Wasserbades und des acht oder zwölf Teststationen sind mit einem fes-Stellplatzes ten Antriebskopf versehen, der einen einfachen ■ Externe Durchflussheizung zur Reduzierung von Zugriff auf die 1000 ml-Prüfbehälter zur manuellen Vibrationen und für ein konstantes Temperatur-Probennahme ermöglicht. niveau ■ Einfache Bedienweise dank Symboltasten mit LED-Display zum Ablesen der Temperatur, RPM Zur Grundausstattung gehören ebenso die Abde-und Laufzeit ckungen zur Reduzierung der Verdunstung, die DT 128 light ■ Anpassbare Halter für die USP-Proben-Zentrierringe für die Stäbe sowie die Distanzbälle entnahme-Punkte zur Einstellung der Paddle-Höhe. Kompakte Ein-stiegsgeräte zum besten Preis. Spezifikationen ■ High-Head Gerät mit 8 Teststationen ■ Maße (Breite / Tiefe / Höhe): 642 mm / 482 mm / 680 mm 100% ■ Gewicht: 38 kg USP/EP/JP konform Manuelles Testen NEU DT 1212 light Verdunstungsschutz für Spezifikationen Prüfbehälter inklusive ■ High-Head Gerät mit 12 Teststationen LED-Display und Symboltasten zur einfachen Steuerung ■ Maße (Breite / Tiefe / Höhe): 932 mm / 444 mm / 656 mm ■ Gewicht: 60 kg Art. Nr. Dissolution Tester DT 126 / 128 Light 19996 DT 126 Light Dissolution Tester USP - Methode 2, Paddle mit 6 Teststationen 20412 DT 128 Light Dissolution Tester mit 7 Teststationen 25025 DT 1212 Light Dissolution Tester mit 12 Teststationen 8 9 Dissolution Guide DT light Serie Dissolution Tester Dissolution Tester DT 720 Serie DT 820 Serie Die ERWEKA DT 820 Serie verbindet fortschrittliche Intelligenz mit Highlights bedienungsfreundlicher Anwendung, für den Stand-Alone Betrieb Die ERWEKA DT 720 Serie wurde gemäß den USP/EP/JP Anforde-100% sowie zur Steuerung eines kompletten Dissolution Offline Systems. 100% USP/EP/JP USP/EP/JP rungen zum Prüfen von Tabletten und anderen Arzneiformen entwi-Es können bis zu 60 Produkttestmethoden gespeichert und für konform konform ckelt. Sie kombiniert modernste Technologie mit exzellentem und zukünftige Testläufe wieder abgerufen werden. benutzerfreundlichem Design. Der Antriebskopf kann sowohl in der High-Head als auch in der Low-Head Position betrieben werden und USP Metho-Das Gerät kann mit 6, 7 oder 8 Teststationen ausgestattet werden Direkte Steue-den 1, 2, 5 rung von Offline bietet somit höchste Flexibilität. Das Gerät kann als Stand-Alone und operiert in der High-Head oder Low-Head Position. Die Serie und 6 Systemen Gerät genutzt werden oder optional als Dissolution System mit auto-verfügt über ein Ampelsystem zur Einhaltung der USP/EP Anforde-matischer Entnahme operieren, welche über die ERWEKA Disso.NET rungen sowie eine Prüfbehälterabdeckung zur Reduktion der Ver-Software gesteuert wird. Online System dunstung. Mittels eines externen Sensors wird die Temperatur des USP Metho-mit UV-Vis den 1, 2, 5 Wasserbades überprüft. oder HPLC und 6 Der manuel e Antriebskopf mit Gasfeder-Unterstützung ermöglicht einfaches und schnelles Heben innerhalb weniger Sekunden. Tab-Das Wasserbad, hergestellt aus leckagefreiem PET, ist leicht zugänglich letten, Granulate und andere Arzneiformen werden über das manuell High-Head und ermöglicht somit eine einfache Reinigung. Zentrierringe stellen High-Head und Low- und Low- betriebene Tabletteneinwurfmagazin in den Antriebskopf eingesetzt. die korrekte Position der Prüfbehälter sowie die Stabilität der Proben Head Modus Head Modus Proben werden zur Analyse über die im Antriebskopf sitzenden und sicher. In der Standardausstattung ist ein Temperaturfühler enthalten. mit einer Membran verschlossenen Öffnungen entnommen. Die Verdunstung beträgt weniger als ein Prozent innerhalb von 24 Stunden (37° C, 50 UpM, 1000 ml). Art. Nr. Dissolution Tester DT 820 Serie 18324 DT 826/1000 LH/HH Dissolution Tester mit 6 Teststationen Über die USB-A Druckerschnittstelle können verschiedene Testpara-18325 DT 827/1000 LH/HH Dissolution Tester mit 7 Teststationen meter dokumentiert werden (optional). 18326 DT 828/1000 LH/HH Dissolution Tester mit 8 Teststationen Art. Nr. Dissolution Tester DT 720 Serie 18316 DT 726/1000 LH/HH Dissolution Tester mit 6 Teststationen 18317 DT 727/1000 LH/HH Dissolution Tester mit 7 Teststationen 18318 DT 728/1000 LH/HH Dissolution Tester mit 8 Teststationen 10 11 Dissolution Guide DT 126 / 128 Light | DT 720 Serie | DT 820 Serie Dissolution Tester Dissolution Tester DT 1410 Serie DT 1610 Serie Die ERWEKA DT 1610 Serie verbindet fortschrittliche Intelligenz mit Highlights bedienungsfreundlicher Anwendung zum Stand-Alone Betrieb oder zur Steuerung eines kompletten Dissolution Offline Systems. Es kön-100% USP/EP/JP nen bis zu 60 Produkttestmethoden gespeichert werden. konform Die DT 1610 Serie basiert auf dem bewährten DT 820 (ähnliche Benutzeroberfläche, zum Beispiel Tastatur, Display und Menüstruktur) USP Methoden 1, 2, 5 und kann mit 12, 13 oder 14 Teststationen, angeordnet in 2 Reihen und 6 ausgestattet werden. Es werden sowohl der High-Head als auch der Low-Head Modus unterstützt. Test von 12/13/14 Tabletten oder 2 Chargen Ein Ampelsystem zeigt den aktuellen OQ/PV und Servicestatus an mit 6/7 Tabletten und mittels eines externen Sensors kann die Temperatur des Wasserbades jederzeit überprüft werden. Das Wasserbad wurde für einen einfachen Zugang und eine leichte Reinigung konzipiert. Direkte Steue- rung von Offline Systemen Art. Nr. Dissolution Tester DT 1610 Serie 18328 DT 1612 (LH/HH) 1000 ml Dissolution Tester mit 12 Teststationen Leichte Reinigung 18329 DT 1613 (LH/HH) 1000 ml Dissolution Tester mit 13 Teststationen Die ERWEKA DT 1410 Serie basiert auf dem bewährten DT 720 und Highlights 18330 DT 1614 (LH/HH) 1000 ml Dissolution Tester mit 14 Teststationen kann mit 12, 13 oder 14 Teststationen, angeordnet in 2 Reihen konfiguriert werden. 100% USP/EP/JP konform Der DT 1410 bietet die Möglichkeit einen Test mit 12, 13 oder 14 Tabletten bzw. zwei Tests mit 6 oder 7 Tabletten durchzuführen. Der wesentliche Vorteil ist, dass zwei USP Tests in einem Testbad unter USP Methoden 1, 2, 5 gleichen Bedingungen durchgeführt werden können. Außerdem wird und 6 der DT 1410 mit verschiedenen Prüfbehältergrößen (400 ml, 1000 ml) angeboten und ist in High-Head (höchster Zugang) oder Low-Head (Version mit geringer Verdunstung; zur Automatisierung) Kon-Test von 12/13/14 Tabletten oder 2 Chargen figuration zu betreiben. mit 6/7 Tabletten DT 1614 mit ASS-14 Die DT 1410 Serie ist für Nutzer, die hohe Kapazitäten prüfen möchten, automatischer entwickelt worden und erlaubt, dank ihrer Konfiguration, parallel zwei Volumenstarkes Probeentnahmestation Online System mit verschiedene Chargen desselben Produktes oder zwei unterschied-UV-Vis oder HPLC liche Produkte mit identischen Dissolution Parametern zu testen. Manuell und Art. Nr. Dissolution Tester DT 1410 Serie halbautomatisch 18319 DT 1412 (LH/HH) 1000 ml Dissolution Tester mit 12 Teststationen 18320 DT 1413 (LH/HH) 1000 ml Dissolution Tester mit 13 Teststationen 18321 DT 1414 (LH/HH) 1000 ml Dissolution Tester mit 14 Teststationen 12 13 Dissolution Guide DT 1410 Serie | DT 1610 Serie Automatisierungsstufen ERWEKA bietet verschiedene Produkte für unter-des 100% USP/EP/JP konformen, automatischen Für vollautomatisches 24/7-Testen sowie einer schiedliche Automatisierungsstufen an. Das halbau-Testens. Unser Dissolution On-/Offline System 100% igen Reproduzierbarkeit aller Tests, bieten wir tomatische Dissolution Offline System zur Automa-mit UV-Vis oder HPLC Analyse automatisiert fünf den RoboDis II – ein echter Produktivitäts-Booster – tisierung von drei Stufen des Dissolution Prozesses Stufen des Dissolution Prozesses. Jeweils ergänzt an. Dieser ermöglicht das vollautomatische Testen oder das halbautomatische Dissolution Online Sys-durch einen MediPrep 820 lässt sich zusätzlich die von bis zu 40 Chargen, inklusive Setup, Medienvor-tem sind die perfekten Einstiegssysteme in die Welt Medienvorbereitung automatisieren. bereitung und automatischem Reinigungsprozess. Medienvorbereitung Tabletteneinwurf, und Test Automatisierte Proben- Probensammlung in Analyse der Proben Einrichtung und Abfüllen mit Paddle oder Basket entnahme und Filtrierung 2. Filtrierung Glas-Vials o. HPLC-Vials (UV-Vis oder HPLC) Reinigungsprozess 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Manuelles MediPrep 820 T DVC-24 esten Halbautomatisches MediPrep 820 optional Probensammler DVC-24 Dissolution Offline System Halbautomatisches MediPrep 820 optional UV-Vis DVC-24 Dissolution Online System mit UV-Vis Halbautomatisches Halbautomatisches MediPrep 820 optional UV-Vis Probensammler DVC-24 Dissolution On-/Offline System mit UV-Vis Dissolution On-/Offline System mit UV Halbautomatisches Halbautomatisches MediPrep 820 optional Probensammler HPLC DVC-24 Dissolution On-/Offline System mit HPLC Vollautomatisches Dissolution System RoboDis II 14 15 Dissolution Guide Automatisierungsstufen Halbautomatisches Dissolution Testen Dissolution Offline System DT 820 Serie Das ERWEKA Dissolution Offline System ist die ideale halbautomatische Als wesentliches Steuergerät ist der Dissolution Tester der 820 Serie von Lösung zum Dissolution Testen mit automatischer Probenentnahme und zentraler Bedeutung für das System. Das Offline System wird standardmä- anschließender Probenaufbewahrung für spätere Analysen. Das System ßig mit einem DT 820 im Low-Head-Modus ausgestattet und kann optional wird durch einen Dissolution Tester der DT 820 Serie mit fortschrittli-auch im High-Head-Modus betrieben werden. cher Intelligenz gesteuert. Es können bis zu 60 Produkttestmethoden gespeichert und für zukünftige Testläufe wieder abgerufen werden. IPC 8 Pumpe Die DT 820 Serie ist mit i-Version, einem hochentwickelten System zur Steuerung der Probenentnahme ausgestattet und steuert folgende Die Peristaltikpumpe IPC 8 wird als Basispumpe in den ERWEKA Dissolu-Komponenten: Automatische Entnahmestation (mit DT verbunden), eine tion Systemen angeboten und befördert das Testmedium über 8 Kanäle zum Pumpe (Schlauch- oder Kolbenpumpe) sowie den Probensammler der kompakten Probensammler der FRL 854 Serie. FRL Serie (Speicherung in Glasröhrchen oder versiegelten HPLC-Vials). Da diese Konfiguration weder einen PC noch zusätzliche Software benötigt, lässt sich damit viel Platz, Geld und, nicht zuletzt, auch Soft-FRL 854 Serie warevalidierungsarbeit einsparen. Der Probensammler FRL 6/7/854 bietet eine platzsparende Stellfläche und Highlights kann bis zu 26 Proben pro Vessel präzise abfüllen und speichern. 100% USP/EP/JP USP Methoden konform 1, 2, 5 und 6 Einfache Steue- rung des komplet- Probensammler ten Systems FRL 6/7/854 Art. Nr. Dissolution Offline System NEU 25371 Standard Offline Dissolution System mit IPC 8 für DT 826 25373 Standard Offline Dissolution System mit IPC 8 für DT 827 25370 Standard Offline Dissolution System mit IPC 8 für DT 828 25376 Standard Offline Dissolution System mit IPC 16 für DT 1612 25378 Standard Offline Dissolution System mit IPC 16 für DT 1614 Big volume testing with DT 161x and FRL 854/2 16 17 Dissolution Guide Dissolution Offline System ERWEKA Systeme ERWEKA Systeme Dissolution Online System UV-Vis Dissolution On- / Offline System UV-Vis Das ERWEKA Dissolution Online System ist die perfekte halbautoma-Highlights tische Lösung zum Dissolution Testen mit automatischer UV-Vis-On-Das ERWEKA Dissolution UV-Vis On-/Offline System ist die perfekte Highlights lineanalyse. Systemkonfiguration für Spektrophotometer. Mit dem verbundenen 100% USP/EP/JP PC lässt sich das On-/Offline System bequem über unsere fort-100% USP/EP/JP Die DT 720 Serie transportiert mit der integrierten, automatischen konform schrittliche Disso.NET Software steuern. Zudem bietet die Software konform ASS-8 Probenentnahmestation frisch entnommene Medien direkt vollständige Steuerung über alle Komponenten und Speicherung zum UV-Vis Analysegerät (verschiedene Marken erhältlich). Dort kön-aller Testergebnisse. Gesteuert nen die Proben gemessen und die Ergebnisse anschließend direkt Gesteuert durch die durch die in unserer fortschrittlichen Disso.NET Dissolutionsoftware, die das Disso.NET Nach Abschluss der Analyse werden die Proben über unseren Pro-Disso.NET gesamte Online System steuert, gespeichert werden. bensammler FRL 624/724/824 für spätere HPLC Analysen oder als Standardreferenz gesammelt. USP Metho- Unsere Disso.NET Software kann unterschiedliche UV-Vis Spektro-USP Metho- den 1, 2, 5 den 1, 2, 5 photometer wie den Shimadzu UV-1800, Analytik Jena Specord 210/8 und 6 oder Agilent Cary 8454 steuern. Diese Photometer sind vollständig Art. Nr. Dissolution On-/Offline System UV-Vis und 6 in das System integriert, sodass die Testergebnisse in unserer Soft-Integrierte 25372 UV-Vis On-/Offline Dissolution System Agilent 8454 6-Kanal für DT 726 ware dargestellt werden. Fortschritt- UV-Vis 25379 UV-Vis On-/Offline Dissolution System Analytik Jena Specord 210/16 für DT 1410 liche UV-Vis Analyse Analyse Art. Nr. Dissolution Online System UV-Vis 25306 UV-Vis Online System mit Shimadzu 1900, IPC 8 für DT 72x + Disso.NET Probensammler UV-Vis Online System mit Analytik Jena Specord 210/8, IPC 8 für DT 72x, & Aufbewahrung 18465 + Disso.NET 18472 UV-Vis Online System AGILENT mit IPC 8 für DT 72x + Disso.NET 24242 UV-Vis Online System mit Analytik Jena Specord 210/16 für DT 141x Hohes Volumen Testen mit DT 141x und Jena Specord 210/16 Hohes Volumen Testen mit DT 141x und Jena Specord 210/16 18 19 Dissolution Guide Dissolution Guide Dissolution Offline System | Dissolution Online System UV-Vis Dissolution On- / Offline System UV-Vis ERWEKA Systeme Überblick Dissolution On- / Offline System HPLC Pumpen für Dissolution Systeme Schlauchpumpen ERWEKA Kolbenpumpen Pumpen IPC 8 / 16 PVP 620 / 720 / 820 PVP 1220 / 1420 Das ERWEKA Dissolution HPLC On-/Offline System ist die halbauto-Highlights matische Lösung für eine 100% USP/EP/JP konforme HPLC-Online-Kanäle 8 oder 16 6, 7 or 8 12 oder 14 analyse. Das hohe Level an Automation wird durch die Kombination 100% USP/EP/JP von ERWEKAs hochqualitativen Dissolution Tester der DT 720 Serie Ventile - - - konform mit den Geräten zum CTC-Sampling sowie der Online-HPLC-Chromatographie ermöglicht. Das gesamte System wird durch die vali-Genauigkeit +/− 0,5 ml +/− 0,5 ml +/− 0,5 ml dierte ERWEKA Disso.NET Software gesteuert und bietet höchst Gesteuert durch die effizientes Probenmanagement. Verdünnung - - - Disso.NET Im HPLC On-/Offline Dissolution System können sowohl die peris-Medienrückergänzung Standard Standard Standard taltische Pumpe IPC 8 oder ERWEKAs Kolbenpumpe PVP ein-USP Metho- den 1, 2, 5 Nur bei einer Erstfiltrierung mit gesetzt werden. Für Filtrierungen bis 0,45 µm können der Mem-und 6 Doppelfiltration Poroplast Filtern. Bei Doppelfiltrierung keine Bei Doppelfiltrierung keine branfilter-Wechsler AFC 825 oder die Doppelfiltrierungsstation in (optional) Bei Doppelfiltrierung keine Medienrückergänzung möglich. Medienrückergänzung möglich. Kombination mit der PVP Pumpe eingesetzt werden. Die Steuerung Medienrückergänzung möglich. durch die Disso.NET Software bietet neben präziser und einfacher CTC Probensammler und Probenauf- Erforderlicher Steuerung des gesamten Systems auch eine genaue Protokollierung bewahrung für HPLC Probensammler FRL 624 / 724 / 824 FRL 624 / 724 / 824 FRL 624 / 724 / 824 des gesamten Testprozesses, von der automatischen Aufzeichnung der Entnahmezeit bis hin zur Aufzeichnung der Temperatur und Drehgeschwindigkeit in jedem Prüfbehälter (= Dokumentation aller HPLC Systemkompatibilität DT Offline / DT Online DT Offline / DT Online DT Offline / DT Online DT On-/Offline DT On-/Offline DT On-/Offline Chromato- Systemhandlungen, Audit Trail). graphie Filtrierung bis zu 0,22 μm bei einer Basispumpe Filtrierung bis zu 0,22 μm bei einer Flachmembran-Filtrierung, ge- Fortschrittliche Intel igenz mit exzel entem, nutzerfreundlichem Design Vorteile möglich mit DT 14x/16x, Flachmembran-Filtrierung. ringer Wartungsaufwand selbst bei als auch hoch effizientes Dissolution Testen – das alles bietet das regelmäßiger Austausch der Besonders geeignet für voll- einer hohen Durchsatzleistung. Verschlauchung notwendig. automatische Dissolution Systeme. Besonders geeignet für ERWEKA Dissolution HPLC On-/Offline System. Dissolution Systeme. Art. Nr. Dissolution On-/Offline System HPLC 24425 HPLC On-/Offline Dissolution System mit PVP 620 Hubkolbenpumpe mit CTC II 20 21 Dissolution Guide Dissolution Guide Dissolution On-/Offline System UV-Vis | Dissolution On- / Offline System HPLC Disso.NET | Pumpen für Dissolution Systeme Voll automatisiert: RoboDis II Der flexible Spezialist Der Produktivitäts-Booster für die für F&E Qualitätssicherung Vielfältige Darreichungsformen Geplante Produktivität mit 10, 20, 40 Batches Der RoboDis II kann unterschiedlichste Darreichungsformen verarbeiten. Die Produktivität des RoboDis II kann bequem vorausgeplant werden. So kann Ganz gleich, ob Ihr Labor mit Tabletten, Granulaten oder Pudern arbeitet - der RoboDis ll mit bis zu 40 Batches z.B. über das Wochenende durchlaufen RoboDis II ist das ideale, flexible sowie vollautomatische Dissolution System und dem Labormitarbeiter am folgenden Werktag direkt Ergebnisse zur Ausfür all Ihre Anforderungen. Sogar Japanese Sinker bis 34 mm können prob-wertung präsentieren. Die Videoaufzeichung mit Zeitraffer-Funktion ermög-lemlos eingesetzt werden! licht im Nachhinein eine visuelle Überprüfung des gesamten Testprozesses. Vielseitige Filtrierung Hoher Produktdurchsatz – 40 Batches Der Filtrierung mit dem RoboDis II sind keine Grenzen gesetzt - Inline Poro-Testen, testen, testen - nichts kann der RoboDis II besser. Die 40 Batch-plastfilter, Membranfilter bis 45 µm sowie Double Filtration werden unterstützt. Option erlaubt Testquoten, die sonst nur mit einer Vielzahl halbautomatischer Systeme, weitaus höherem Laborplatz sowie erhöhtem Personaleinsatz erreicht werden können. pH half change und pH full change (USP Meth. A & B) Paralleles Arbeiten Der vol automatische pH-Wechsel (sowohl half als auch ful ) kann problemlos Der RoboDis II arbeitet parallel: Ob Tabletteneinwurf, Probenentnahme oder vom RoboDis II durchgeführt werden - konfigurieren Sie einfach Ihre Methode Reinigung der Gläser, es wird an allen 7 Vesseln parallel gearbeitet. mit unserer leistungsfähigen Disso.NET Software und starten Sie den Test - RoboDis II kümmert sich um alle weiteren Schritte. Robotische Präzision & Fehlerüberwachung Vielseitige Anbindung an Analytik Jeder Arbeitsschritt im RoboDis II ist automatisiert und wird vom System automatisch selbst überprüft. Das bedeutet auch, dass der RoboDis II jeden Der RoboDis II lässt sich an verschiedene Analysegeräte anbinden - sowohl Arbeitsschritt identisch ausführt und somit manuelle Fehler reduziert. Er bietet Spektrophotographie mit einem UV-Vis-Gerät, Chromatographie mit HPLC damit höchste Zuverlässigkeit und setzt bei Ihren Labormitarbeitern Kapazitä- oder sogar eine Kombination aus beidem – der RoboDis II unterstützt alle ten für zentrale Arbeitsschritte, wie beispielsweise für die Datenanalyse, frei. Varianten und steuert sie integriert an. 6 Referenzstandards Platzsparende Abmessungen Um die Produktivität eines RoboDis II mit anderen halbautomatischen Sys-Zentral in der Entwicklung: Flexible Referenzstandards für ein schnelles Tes-temen abzubilden, wären mindestens drei Geräte sowie Anwender nötig (bei ten unterschiedlicher Formulierungen. Mit dem RoboDis II kein Problem. 10 Batches pro Tag). Überzeugen Sie sich selbst! 22 23 Dissolution Guide Voll automatisiert: RoboDis II Der Produktivitäts-Booster RoboDis II Mit dem vollautomatischen Dissolution System, Highlights welches seit Jahren in der Qualitätssicherung sowie in F&E von verschiedenen multinationalen Unter-100% Gesteuert USP/EP/JP durch die nehmen eingesetzt wird, wurde die Produktivität konform Disso.NET enorm gesteigert. Es können 10, 20 oder 40 Chargen Simultaner Tabletteneinwurf ermöglicht pH-Wechsel in Übereinstimmung mit entsprechend der USP Methoden 1 (Basket) oder hohe Genauigkeit der Abläufe. USP Methode A (Half Change) möglich. 2 (Paddle) getestet werden, wodurch eine schnelle USP Systemeig- Methode 1 nungstests Probenentnahme von fünf Minuten (abhängig von und 2 (SST) Produkt und Methode) ermöglicht wird. Wie alle ERWEKA Produkte ist auch der RoboDis ll in jeder Hinsicht 100% konform zu allen harmonisierten 10, 20 oder 40 Chargen Videoüber- Pharmakopöen. pro Durchlauf wachung Alle Schritte des Dissolution Prozesses - Medienvorbereitung, Abfüllen, Einrichtung des Dissolution Online UV-Vis oder HPLC Testers, Testen, automatische Probenentnahme, Analyse Online-Analytik (UV-Vis oder HPLC) sowie der gesamte Reinigungsprozess - werden ohne Benut-zereingriffe durchgeführt. Das gesamte System, Verschiedene Tools für unterschiedliche pH full oder vom Roboterarm über die Medienvorbereitung Anwendungen stehen zur Verfügung. half change bis hin zu den Analysegeräten, wird durch die ERWEKA Disso.NET Software gesteuert. Vakuum- Das System wird durch mehrere integrierte Sys-entgasung temeignungstests und Lichtsensorenüberprüfun-gen unterstützt und funktioniert vollkommen prä- zise sowie zuverlässig und minimiert menschliche Handhabungsfehler. Automatische Reinigung nach jedem Test- durchlauf mit Reinigungsprüfung (SST). 10, 20 oder 40 Batch-Probenmagazin Kontinuierliche Überprüfung der 24/7 Testen mit LED-Lichtleiste und ermöglichen ein echtes 24/7 Testen. Arbeitsabläufe mittels Sensoren. sechs Ethernet Kameras. 24 25 Dissolution Guide RoboDis II Die Highlights der neuen Einfache Dokumentation mit bewährten Funktionen Disso.NET 2018 Dissolutionsoftware Die Dokumentationsfunktionen der Disso.NET 2018 sind vielfältig: Einfaches Generieren von Reports zu Produkten, Tests, Audit Trail, Messvorauss-etzungen, UV-Vis- und HPLC-Workflows mit Export im PDF-, Excel- oder XML-Format. Disso.NET 2018 von ERWEKA ist der perfekte, 21 CFR Part 11 konforme Begleiter für alle unsere Dissolution Systeme - von Offline und Online bis hin zu On-/Offline Systemen, dem RoboDis II und unseren USP 4 Durchflusszellen-Systemen.* Die Software unterstützt den Anwender bei standartisierten Dissolution Aufgaben, hilft bei der Qualifizierung und erlaubt die Kontrolle über jede einzelne Funktion der angeschlossenen Testgeräte (von Dissolution Testern bis zur Analytik). Nach Abschluss der Tests er-zeugt die Disso.NET Reports mit Kundenlogos entweder als PDF-, Excel- oder XML-Datei. Der umfangreiche Audit Trail (nach 21 CFR Part 11) dokumentiert alle Änderungen am System (Was, Wer, Wann und Warum) und kann dank unseres Viewers komfortabel durchsucht und gefiltert werden. Unterstützt Dissolution Systeme, RoboDis II und USP 4 Die Disso.NET 2018 unterstützt alle ERWEKA Dissolution Systeme, den vollautomatischen RoboDis II und auch unsere USP 4 DFZ II Systeme.* Voller Audit Trail nach 21 CFR Part 11 NEU! Die neuen Audit Trail-Funktionen wurden in die gesamte Software eingeb-ettet. Sobald der Nutzer Daten ändert (z.B. Anpassung eines Produktes), fordert die Software die Eingabe eines Grundes und kann somit alle ge-forderten Parameter erfassen (Was, Wer, Wann und Warum). In Kombination mit unserem leicht durchsuch- und filterbaren Audit Trail Viewer können so alle Änderungen am System zurückverfolgt werden. Darüber hinaus erlaubt die Disso.NET 2018 keine Löschung von Daten. Art. No. Disso.NET 25349 Disso.NET 2018 Dissolution Software Vollversion (Q4 2018) 25343 Upgrade Lizenz Disso.NET von Version 2.x auf Disso.NET 2018 Voller Audit Trail nach Unterstützung von 25344 Upgrade Lizenz Disso.NET von Version 3.x auf Disso.NET 2018 21 CFR Part 11 USP-Methoden 1, 2, 4, 5 und 6 25111 IQ/OQ Dokumente für Disso.NET 2018 Dissolution Software Automatisiertes Popup zur Eingabe 25350 Softwaremodul für Disso.NET 2018 UV-Vis Photometequalifizierung (Q1 2019) von Änderungen MS SQL Datenbank Benutzerverwaltung *Disso.NET 2018 mit USP 4-Funktionen verfügbar Q2/2019 26 27 Dissolution Guide Diso.NET 2018 von ERWEKA i st der perfekte, 21 CFR Part 1konforme Begleitr füale unsere Disolution Systeme - von Ofline und Online bis hn zu On-/Ofline Systemen, dem RoboDis I und unseren USP 4 Durchfluszeln-Systemen.* Fortschrittliche Medienvorbereitung in weniger als 15 Minuten MediPrep 820 Serie Der ideale Begleiter zu unseren Highlights Dissolution Systemen 100% USP/EP/JP Mit der MediPrep 820 Serie können schnell und konform bequem bis zu 8 Liter Freisetzungsmedien für Dissolution Tests in weniger als 15 Minuten vorbereitet werden - in einem Arbeitsgang präzise gemischt, 8 Liter Medien für Disso- temperiert, entgast und gravimetrisch kontrolliert lutionstests in Prüfbehälter gefüllt. Auch schäumende Medien wie SDS (Sodium Dodecyl Sulfate) können eben-falls eingesetzt werden. Leichte Reinigung Die Abfüllung erfolgt wahlweise über den integrierten Dosierport oder für die direkte Abfüllung der Prüfbehälter im Freisetzungsbad über die optio-Automatische nale Dosierhand. Entgasung Der MediPrep 820 bietet einen Zulauf für Fertigmedien und einen Ablauf für Abwasser. MediPrep 821 Gravimetrisch kontrollierte und 822 verfügen darüber hinaus über zusätzliche Befüllung Zuflüsse für Medienkonzentrate oder Fertigmedien. Um eine Verschleppung zu vermeiden, ist außerdem ein automatisch ablaufender Reinigungspro-Für schäumende zess integriert. Medien geeignet Drucker Art. Nr. MediPrep 820 18605 MediPrep 820 MediPrep 821 mit einem zusätzlichen Eingang für 18606 Konzentrat/Medien MediPrep 822 mit zwei zusätzlichen Anschlüssen für 18607 Konzentrat/Medien 28 29 Dissolution Guide DVC-24 | MediPrep 820 Serie Kaugummitester Dissolution Testen mit mehrfachem DRT pH-Wechsel nach USP 3 und 7 Highlights RRT 10 BioDis 100% Bewegung durch USP/EP/JP Pneumatik- Mit dem ERWEKA RRT 10 ist automatisches Dissolution Testen ver-Highlights konform Zylinder schiedener Arzneiformen mit verlängerter oder kontinuierlicher Wirkstofffreisetzung so einfach wie nie geworden. Das Gerät ist perfekt 100% bis zu 6 USP/EP/JP Mobiler geeignet, um Veränderungen des pH-Wertes im menschlichen Körper Teststatio-konform Gerätewagen zu simulieren. Durch das Platzieren von Medien mit unterschiedlichen nen pH-Werten in jeder Reihe kann das Gerät verschiedene in vivo gast-Weltexklusiv rointestinale Bedingungen im Körper wiedergeben. Ein automatischer 3 Konfigu-Temperatur- rationen Leichte Probentransport zwischen den Reihen ermöglicht das zuverlässige geregeltes erhältlich Reinigung Testen verlängerter oder kontinuierlicher Wirkstofffreisetzungen von Wasserbad Arzneiformen in verschiedenen pH-Zonen. Der einfach zu steuernde RRT 10 ist somit das perfekte Gerät für IV/IVC Testen sowie für die Automatische Verdunstungs- Dissolution-Profilierung unterschiedlicher Arzneiformen (z. B. Tab-abdeckung letten, Filmtabletten und Oblongs) bei mehrfachen pH-Änderungen. Die Prüfbehälter werden in ein Wasserbad aus Acrylglas gesetzt, Verschiedene Werkzeuge das über ein Auslassventil verfügt und leicht zu reinigen ist. Mit erhältlich Testen von in vitro Freisetzung von Substanzen dem automatischen Abdeckungssystem des RRT 10 wird zudem aus Proben in das umgebene, flüssige Medium die Medienverdunstung reduziert. Der ERWEKA DRT ist das perfekte Gerät zum Tes-Kauprozess stoppt. Die Prüfzelle, obere und untere ten von in vitro Freisetzungen von Substanzen aus Backe können anschließend leicht entfernt werden. USP 3 USP 7 USP 3 & USP 7 Kaugummis und anderen Arzneistoffen, die zerkaut Ein Wasserkreislaufsystem reguliert die Wasser-werden müssen, in ein flüssiges Umgebungsme-temperatur in der Prüfzelle um das Medium herum. dium. Die vertikalen Auf- und Abbewegungen der unteren Backe stellen in Kombination mit einer Das Kaugummi-Testgerät wird zum Simulieren des Hubhöhe 100 mm 20 mm 100 mm & 20 mm (veränderbar) rotierenden Bewegung der oberen Backe ein ide-Kauen von Kaugummis genutzt und analysiert nach-ales Kauen des Kaugummis und gleichzeitiges folgend die Geschwindigkeit, bei der verschiedene 50 m, 100 ml, 300 ml & 1000 ml 50 m, 100 ml, 300 ml & 1000 ml Bewegen des Testmediums. Substanzen aus dem Kaugummi freigesetzt werden. Prüfbehälter 300 ml & 1000 ml für verschiedene Arten von für verschiedene Arten von für Reziprozierende Zylinder Werkzeugen Werkzeugen Zudem ist das Gerät sehr hilfreich für die Entwick-Zur manuellen Probeentnahme, Entleeren und Rei-lung von süßen Kaugummis. Es kann aber auch Durch Benutzer nigen kann die untere Backe mit der Prüfzelle in für ungewöhnlichere Zwecke wie dem Testen von wechselbare Methoden eine Tiefstellung abgesenkt werden, sodass der Schnupftabak eingesetzt werden. Art. Nr. RRT 10 BioDis Art. Nr. Kaugummitester DRT BioDis Dissolution Tester RRT 10, USP Methode 3 18620 DRT 1 Kaugummitester, 1 Teststation 18532 mit 8 Testreihen 18621 DRT 2 Kaugummitester, 2 Teststationen BioDis Dissolution Tester RRT 10, USP Methode 7 18533 mit 8 Testreihen 18622 DRT 3 Kaugummitester, 3 Teststationen BioDis Dissolution Tester RRT 10, USP Methode 3 18623 DRT 4 Kaugummitester, 4 Teststationen 18534 und 7 wechselbar, 8 Testreihen 18624 DRT 5 Kaugummitester, 5 Teststationen 18625 DRT 6 Kaugummitester, 6 Teststationen 30 31 Dissolution Guide DRT | RRT 10 BioDis Die Highlights der neuen USP 4 Durchflusszel e DFZ II Kompaktes & korrosionsfestes Gehäuse Der neue ERWEKA Durchflusszellentester DFZ II Vorbereitung und Durchführung von Dissolution bietet durch die vielfältige Auswahl an verfügbaren Tests. Die schlankeren Zellenkörper gewährleisten Die kleinere Stellfläche mit klarer Zellenanordnung in einer Reihe spart Labor-Zellentypen ein breites Anwendungsgebiet, z. B. eine verbesserte Zellenerwärmung und lassen sich platz und bietet jederzeit eine perfekte visuelle Kontrolle der Zellen. Zusätzlich zum Testen von schwer löslichen oder auch niedrig individuell beheizen. Alle USP 4 DFZ II Systeme kön-verhindert der Schlauchorganisierer an der Rückseite ein Durcheinander bzw. dosierten Produkten mit langer Freisetzungsdauer. nen einfach über einen Controller mit der Disso.NET Vertauschen der Zellenschläuche. USP 4 Dissolution Software gesteuert werden. Innovationen wie das neue Zel endesign mit verbesserter Dichtigkeit und das Verschlauchungssystem mit Schnellverschlüssen erlauben eine schnelle Einheitlicher Zellenkopf Der neue Zellenkopf passt auf alle angebotenen Zellenkörper und ermöglicht bei geringeren Anschaffungskosten den schnelleren Zusammenbau der Zellen. Durch den Schnellverschluss am Zellenkopf lassen sich auch die Schläuche leichter befestigen. Verbesserte Dichtigkeit Durch die reduzierte Anzahl an Dichtungen auf nur 3 Stück je Zelle und die Verwendung von Flachdichtungen mit vergrößerter Dichtfläche wird die Pro-zesssicherheit deutlich gesteigert. Optimierter Zellenkörper & individuelle Zellenerwärmung Die Reduktion der Zellenwandstärke sorgt für eine verbesserte Temperierung und schnellere Vorbereitung der Zellen. Jede Zelle kann über einen Drehknopf individuell beheizt werden. Leichtere Reinigung Durch eine vorherige Entleerung über den 3-Wege-Hahn an der Geräte-Highlights rückseite lässt sich die Wasserbadreinigung leichter handhaben. Mit dem Wasserstandsanzeiger (Farbkodierung) und den zwei Öffnungen für PT 100 Sensoren am Gerätedeckel ist eine einfache Kontrolle des Wasserpegels und 100% der Wassertemperatur möglich. USP/EP/JP geschlossenes konform Durchflusszellensystem Zahlreiche, Gesteuert durch die unterschiedliche Disso.NET USP 4 Zellen verfügbar 32 33 Dissolution Guide USP 4 Durchflusszelle DFZ II Quicklock-System am Neues verbessertes universellen Zellenkopf Zellendesign Unterschiedliche Zellen für verschiedene Anwendungen Als Begleitung zu unserem Durchflusszellensystem bieten wir eine Vielzahl an Zellen für verschiedene Anwendungen an – von Standard Tablettenzellen über Zellen zum Testen von Granulaten und Pudern bis hin zu Zellen für Implantate, Zäpfchen und Stents. Der neue einheitliche Zellenkopf passt auf alle angebotenen Zellenkörper und erleichtert mit den neuen standardisierten Flachdichtungen (nur 3 Stück je Zelle: Anschluss, Kopf und Gehäuse) die Handhabung und den Zusammenbau der Zellen. Die optimierten Zellenkörper mit verringerter Zellenwandstärke garantieren eine verbesserte Trägerscheibe Zellenerwärmung. Filter Durch das neue Zellenkonzept lassen sich die Zellen einfacher an der DFZ II befestigen und ermöglichen so eine schnellere Vorberei-Metallsieb Tablettenzelle Tablettenzelle Granulate- & Implantatzelle Zäpfchen- und tung und Durchführung von Dissolution Tests. 12 mm 22,6 mm Pulverzelle Kapselzelle Filterhalter Dichtung Zelle Tablettenhalter Stentzelle Tablettenzelle Tablettenzelle Tablettenzelle Tablettenzelle Das neue Quicklock-System am Spezieller Temperaturkalibrierkopf 22,6 mm mit 22,6 mm 22,6 mm 22,6 mm Dichtung Zellenkopf erlaubt das blitzschnelle Einweg-Dialyse-Adapter mit Gel- und mit Glaskügelchen mit Glaskügelchen, Abnehmen der Verschlauchung. Creme-Adapter & Tablettenhalter ohne Tablettenhalter Highlights Vielfältige Zellenauswahl Einheitlicher Werkzeug zur Entfernung Zellenkopf des Filterhalters Zellengehäuse 34 35 Dissolution Guide Zellendesign DFZ II Einfacher Einstieg ins USP 4 Dissolution Testen USP 4 Dissolution Testen mit automatischer Analytik USP 4 Stand-Alone System USP 4 Closed Online System Das USP 4 Closed Online System ist unsere Highlights Lösung mit automatisierter Analytik für die USP 4 Durchflusszelle. Der Anwender hat dank der fort-100% schrittlichen Disso.NET USP 4 Software die volle USP/EP/JP Kontrolle über das gesamte System: Die Software konform steuert den gesamten Geräteverbund inkl. Analytik, erstellt Reports und wertet die Messergebnisse Durchflusszelle Das ERWEKA Stand-Alone Durchflusszellensys-Highlights automatisch aus. 7x mit 7 Teststationen tem ist perfekt zum Durchführen einfacher Frei-setzungsläufe mit manuellem Probenzug geeignet. 100% Darüber hinaus gelten alle Vorteile des Stand-Alone USP/EP/JP Damit bietet der neue Durchflusszellentester DFZ II Systems: die ventilfreie Hubkoblenpumpe ist war-Gesteuert konform durch die im Stand-Alone System mit der ERWEKA Hubkol-tungsarm und die vibrationsarme Heizung sorgt Disso.NET benpumpe HKP 720 und der ERWEKA Heizung DH zuverlässig für die gewünschte Temperatur. Darü- 2000i einen einfachen Einstieg in das Testen mit Durchflusszelle ber hinaus kann das USP 4 Closed Online System USP 4 Systemen für ein kleines Budget. mit 7 Teststationen natürlich mit jeder verfügbaren Zelle unserer neuen Integrierte 7x UV-Vis DFZ II ausgestattet werden. Analyse Die ventilfreie Hubkolbenpumpe befördert das Testmedium mit höchster Genauigkeit über 7 Kanäle Einfache Freisetzungs-läufe mit manuellem zu den Durchflusszellen und übernimmt dabei Probenzug Audit Trail automatisch die Einstellung der Flussrate. Mit der vibrationsarmen Heizung lässt sich das Wasser im Art. Nr. USP 4 Stand-Alone System Wasserbad schnell auf die erforderliche Tempera-UV-Vis Online System DFZ II, HKP720, IPC 8, 25354 tur erwärmen. Shimadzu 1900, Controller+Disso.NET UV-Vis Online System DFZ II,HKP 720, IPC 8, Agilent 23916 8454,Controller +Disso.NET Art. Nr. USP 4 Stand-Alone System UV-Vis Online System,HKP720,DFZ II -Temp.,IPC8,S-25355 DFZ II Stand-Alone Durchflusszellen-System mit himadzu1900,Controller,Disso.NET 23437 HKP 720 UV-Vis Online System, HKP720,DFZ II-Temp,IPC8,Agi-23919 DFZ II Stand-Alone Durchflusszellen-System mit HKP lent8454, Controller, Disso.NET 23439 720 + Temperatursensor DFZ II Stand-Alone Durchflusszellen-System mit 23440 IPC-8 Pumpe 36 37 Dissolution Guide Disso.NET USP 4 | USP 4 Closed Online System USP 4 Open Offline System Einfacher Medientransfer mit dem LMT 2 Mit der kompakten ERWEKA Medientransfer-Station LMT 2 lässt Highlights sich zur Durchführung von Langzeit-Dissolution Tests nach USP 4 leicht ein geschlossener Kreislauf erzeugen. Die LMT 2 wird hierfür 100% USP/EP/JP als Mediumreservoir eingesetzt und gewährleistet während dem konform gesamten Freisetzungstest die optimale Durchmischung und Verteilung des Mediums. Art. Nr. USP 4 DFZ ll Open Offline System Merkmale des automatischen USP 4 Auswahl an Open Offline System, DFZ II mit HKP 720, FRL 724, Open Offline Systems 23441 verschiedenen Das optimierte Verschlauchungssystem mit neuer Schlauchhalterung Controller, Disso.NET USP 4 Gefäßgrößen und drehbaren Flaschenverschlüssen mit separaten Schlauchpositi-Open Offline System, DFZ II, Temp.Sensor, HKP 720, ■ Testen mit unbegrenzten Medien schwerlöslicher 23442 onen (Sicherheitsverschlüssen) erleichtert die Handhabung und spart Arzneistoffe FRL 724, Controller, Disso.NET wertvollen Laborplatz ein. Durch den Einsatz einheitlicher Standardla- ■ Vollständig USP konform Open Offline System, DFZ II, IPC-8, FRL 724, Verbesserte 23443 borglasflaschen als Medienbehälter wird darüber hinaus ein leichterer ■ Automatische Probenentnahme Controller, Disso.NET Verschlauchung Transport des Mediums für weitere Analysezwecke ermöglicht. Die ■ Probenehmen von kompletten Fraktionen in Glas-Vials 18590 Manuelles Wechselventil für pH-Wechsel USP 4 Glasbehälter sind als Standard in 500 ml und optional auch in den ■ Probenehmen von repräsentativen Fraktionen Elektronische 4-fach Wechselventil für pH-Wechsel Größen 100 ml, 250 ml und 1000 ml erhältlich. Über das Tastenfeld Optimale durch Aufteilung nach Abfall und Glas-Vials 18591 für 4 Medien Medien- kann die Rührgeschwindigkeit leicht eingestellt werden. verteilung USP 4 Closed Offline System Umfassende Dissolution Softwarelösung für die Durchflusszel e Disso.NET 2018 USP 4* Die ERWEKA Disso.NET Software ist der perfekte Highlights Begleiter für unsere USP 4 Systeme. Die Software übernimmt die komplette Steuerung unserer USP 4 Systeme und regelt alle in den Systemen ver-Audit Trail wendeten USP/EP Dissolutionzellen. Darüber hinaus unterstützt sie Zellen für Spezialanwendungen Art. Nr. USP 4 DFZ ll Closed Offline System (z. B. Zelle mit Creme-Adapter) und bietet visuelle Einfache Kontrolle Merkmale des USP 4 Benutzerführungen zum Platzieren von Formulie-des USP 4 Systems Closed Offline System DFZ II, HKP 720, IPC-8, FRL 23446 Closed Offline Systems rungen in den Zellen. durch die Disso.NET 724, Controller, Disso.NET Closed Offline System DFZ II, temp.sensor, HKP 720, 23447 ■ Bestimmte Menge von mind. 2 ml bis max. 32 ml Disso.NET hilft Ihnen bei üblichen USP 4 Dissolu-IPC-8, FRL 724, Controller, an Medien werden kontinuierlich durch die Zelle MS SQL tiontätigkeiten, kümmert sich um Qualifizierungs-LMT 2 Closed Loop Einheit für USP 4 inkl. 7 Stk. 500 gepumpt Datenbank 17923 aufgaben und erlaubt die Kontrolle über alle ein-ml Glasflaschen ■ Medienaustauschstation LMT mit 7x 1000 ml Vessel zelnen Funktionen der angebundenen Geräte (z. 19897 100 ml Glasflasche (7 Stück) für LMT 2 ■ Vollständig USP konform B. Pumpe, Durchflusszelle, Probensammler und 250 ml Glasflaschen (7 Stück) mit drehbarem Deckel Fortschrittliche UV-Spectrophotometer). Unser Audit Trail gene-19898 ■ Fraktionssammler mit 3-Wege Ventilen für LMT 2 Reporterstellung ■ Langzeittest mit optimierter Medienverdunstung riert zudem detaillierte Protokolle aller Ereignisse 20376 1000 ml Glasflaschen (7 Stück) für LMT 2 ■ Medienwechsel möglich und Zeiten und ermöglicht es so Änderungen stets nachzuverfolgen. 18602 Filter für USP 4, 0.7 µm, 25 Stück 18603 Filter für USP 4, 1.4 µm, 25 Stück *erhältlich in Kürze 38 39 Dissolution Guide USP 4 Open Offline System | USP 4 Closed Offline System | LMT 2 Dissolution Tester Vessel und Al gemeine Optionen Minivessel Art. Nr. Allgemeine Optionen Art. Nr. Vessel 18331 Mehrpreis für 2000 ml Version für DT 62x/72x/82x 18365 USP Rundkolben-Prüfbehälter, Glas, 1000 ml, nummeriert 18332 LAN Konverter zum Datentransfer zu Netzwerkdruckern 18366 USP Rundkolben-Prüfbehälter, UV-Glas, 1000 ml, nummeriert 18333 Externes Kühlgerät für DT, arbeitet unabhängig vom Tester 18367 USP Rundkolben-Prüfbehälter, Glas, 2000 ml, nummeriert 18334 Verdunstungsdeckel für Vessel HH 18368 USP Rundkolben-Prüfbehälter, UV-Glas, 2000 ml, nummeriert 21795 Verdunstungsdeckel mit Verdrehsicherung für DT HH mit ASS- 8 /14 19115 Vessel mit Peak für DT, Glas, 1000 ml 18335 Beleuchtung Wasserbad DT 82x Serie 18370 Rack für 8 Vessel Glasvessel und UV-resistenter Vessel. 18336 Automatischer Tabletteneinwurf für DT 72x/82x Wasserstabilisierer 100 ml, blau 18371 Rack für 8 Paddles, Baskets 18337 Automatischer Tabletteneinwurf für DT 141x/161x 18372 Rack für 16 Paddles, Baskets 18338 Videosystem USB 3.0 für die Überwachung des Dissolution Tests 18339 Ersatzteilpaket für DT 6/7/82x 22342 Wasserstabilisierer mit Färbung für DT, 100 ml blau Art. Nr. Minivessel 18373 Minivessel für DT, Glas, 400 ml, nummeriert 18374 Minivessel für DT, UV-Glas, 400 ml, Glas, nummeriert 60 ml, 100 ml und 400 ml Vessel 18375 Umrüstkit für 400 ml Minivessel (ohne Vessel) Der 400 ml Minivessel ist ein verkleinertes 18378 Automatische Entnahmebühne (LH) für Minivessel 400 ml, für DT-72x/82x Abbild der USP Methode 2. Diese werden 19978 Automatische Entnahmebühne (HH) für Minivessel 400 ml, für DT-72x/82x häufig bei niedrig dosierten Formulierungen und bei schlecht verfügbaren Arzneiformen 20482 100 ml Minivessel, Minipaddle und Adaptionsringe für Dissolution Tester eingesetzt. Verdunstungsdeckel für DT HH Verdunstungsdeckel mit Verdreh- 20575 60 ml Minivessel, Minipaddle und Adaptionsringe für HH Dissolution Tester sicherung für DT HH mit ASS- 8 /14 60 ml Minivessel UV-Glas, Minipaddle und Adaptionsringe für 21598 HH Dissolution Tester 22399 Umrüstset 1000 ml zu 400 ml inkl. Minivessel und Minipaddle für Low-Head Art. Nr. CoC (Certificate of Compliance) 22398 Umrüstset 1000 ml zu 400 ml inkl. Minivessel und Minipaddle für High-Head 18395 CoC für Basket, pro Basket 20267 CoC für Baskethalter, LH / HH, pro Halter 18414 CoC für Paddle over Disk, pro Disk 60 ml Minivessel, Minipaddle 20268 CoC für Paddle, pro Paddle PTFE überzogen, inkl. Adaptionsringe für Standardvesselöffnung 20269 CoC für Paddlestab, LH / HH, pro Stab 22444 CoC für Bundle, Paddle und Baskethalter 18369 CoC für Vessel, pro Vessel 20272 CoC für Minivessel, pro Vessel 22449 CoC für Rotating Cylinder, pro Rotating Cylinder 40 41 Dissolution Guide Allgemeine Optionen | Vessel und Minivessel Dissolution Zubehör Art. Nr. DT Stäbe für USP Methoden 1, 2, 5, 6 Art. Nr. Paddles USP 2 22391 Stab LH für Basket oder Paddle (Edelstahl) oder Bundle (Edelstahl), inkl. Träger, nummeriert 22403 Paddle, Edelstahl, nummeriert 22436 Stab LH für Paddle (PTFE überzogen), nummeriert 22404 Paddle (PTFE überzogen) 1000 ml, nummeriert 22438 Stabset (2) LH für Bundle, PTFE überzogenem Paddle + Basket-Halter, nummeriert 22405 Paddle (PTFE überzogen) 2000 ml, nummeriert 22394 Stab HH für Basket, Paddle (Edelstahl), Bundle (Edelstahl), inkl. Träger, nummeriert 22406 Set, Paddle und Basket-Halter, Edelstahl, nummeriert 22437 Stab HH für Paddle (PTFE überzogen), nummeriert 22407 Set, Paddle (PTFE überzogen) und Basket-Halter, nummeriert Paddle, Edelstahl, nummeriert 22439 Stabset (2) HH für Bundle, PTFE überzogenem Paddle + Basket-Halter, nummeriert Stab HH für PTFE überzogene Paddle & Basket Set, Paddle (PTFE überzogen) und Stab LH für PTFE Baskethalter, Edelstahl überzogene Paddle Stab HH für Paddle & Basket Stab LH für Paddle & Basket Art. Nr. Paddle over Disk USP 5 18412 Abstandslehre Paddle over Disk für Nutzung von Standardpaddle und Halter 18413 Paddle over Disk USP 5, für Hautpflaster, Maschenweite 125 µm, nummeriert NEU: Basket-Halter, Edelstahl, 2 O-Ringe, nummeriert 21443 Paddle over Disk USP 5, High- und Low Head, 2 9/16 inch, nummeriert 21444 Paddle over Disk USP 5, High- und Low Head, 3.5 inch, nummeriert Art. Nr. Baskets USP 1 22402 Basket-Halter, Edelstahl, nummeriert 18391 Basket, mesh 10, Edelstahl, nummeriert Paddle over Disk USP 5, für Hautpflaster, 18392 Basket, mesh 20, Edelstahl, nummeriert Maschenweite 125 µm, nummeriert 18393 Basket, mesh 40, Edelstahl, nummeriert 18394 Basket für Zäpfchen, Kunststoff Baskets Maschenweite 10, 20 und 40 (Standard) 42 43 Dissolution Guide Dissolution Zubehör Art. Nr. Rotating Cylinders USP 6 Art. Nr. Sinkers 22408 Rotating Cylinder, Edelstahl, kurz, nummeriert Japanese Sinker Körbchen, Satz mit 6 Stück, 18379 Spider Sinker, Kunststoff, Edelstahl, USP konform, 22409 Rotating Cylinder, Edelstahl, lang, nummeriert Satz mit 6 Stück 18380 Spider Sinker, Kunststoff, Satz mit 6 Stück Rotating Cylinder Japanese Sinker, Satz mit 6 Stück Art. Nr. Extraktionszelle Extraktionszelle 18421 Extraktionszelle, ID=20/27 mm, nach to EP 2.9.4 22252 Extraktionszelle, ID=32/38 mm, nach to EP 2.9.4 22253 Extraktionszelle, ID=40/45 mm, nach to EP 2.9.4 22254 Extraktionszelle, ID=50/52 mm, nach to EP 2.9.4 Art. Nr. Enhancer Zelle ERWEKA Enhancer Zellen Set inkl. 200 ml Vessel Glas, 22400 Rundboden, Minipaddle HH Enhancer Zelle ERWEKA Enhancer Zellen Set inkl. 200 ml Vessel Glas, 22401 Flachboden, Minipaddle HH 18382 Vessel für Enhancer Zelle, 200 ml, Glas Wood Apparatur für ERWEKA Enhancer Zelle aus PTFE für Cremes, eine Teststation 18384 Salben, Gel Art. Nr. Felodipine basket Vessel für Enhancer Zelle, 200 ml, Glas, 18422 Felodipine Körbchen für Anbringung an LH Haltestab 21612 flacher Boden V-förmiger Kegel (Plastik) zur Befestigung von 18423 Felodipine Körbchen Vesselabdeckung PTFE überzogen zur Befestigung 18424 Felodipine Körbchen Felodipine Körbchen (stationäres Körbchen) 18425 High-Head Low-Evaporation High-Head Vesselabdeckung 18426 (Kunststoff) f. Felodipine Körbchen 22411 ERWEKA Wood Apparatus (Intrinsic) für 1 Teststation Art. Nr. Einfüllrohr für Granulate 18429 Manuelle Hydraulikpresse für Intrinsic Dissolution 18381 Einfüllrohr für Granulate und Puder Einfüllrohr aus Felodipine Körbchen Kunststoff 44 45 Dissolution Guide Dissolution Zubehör Verbrauchsmaterialien Art. Nr. Inline Filter 18430 Filter (1.000 Stk.), Poroplast, 1 µm 18431 Filter (1.000 Stk.), Poroplast, 4 µm 18432 Filter (1.000 Stk.), Poroplast, 10 µm 21702 Filter (10.000 Stk.), Poroplast, 10 µm 18433 Filter (1.000 Stk.), Poroplast, 20 µm 18434 Filter, Edelstahl, 20 µm 18435 Filter, Edelstahl, 50 µm Verschiedene Filtertypen 18436 Filter, Edelstahl, 100 µm Art. Nr. Membran Filter 22954 Filter (200 St.) Pall Acrodisc Nylon 0,45µm, 25 mm, Autopack für AFC 22956 Filter (200 St.) Pall Acrodisc Glasfaser 1 µm, 25 mm, Autopack für AFC 22956 Filter (200 St.) Pall Acrodisc Nylon 0,2 µm, 25 mm, Autopack für AFC 18500 Membran Filter (200 Stk.) 0,45 µm ROBY, inkl. Filterhalter 18501 Membran Filter (200 Stk.) 0,7 µm, ROBY, inkl. Filterhalter 18502 Membran Filter (200 Stk.) 1 µm, ROBY, inkl. Filterhalter Mechanical Calibration Art. Nr. Tools Mechanical Calibration Art. Nr. PVT Referenztabletten 18437 Validierungskoffer für Dissolution Tester 18441 Prednisone Tabletten, 1 Packung (30 Stk.) 18438 Validierungskoffer Dissolution nach FDA, zertifiziert 18442 Prednisone, 250 mg 18439 Validierungssatz (upgrade) für Mechanical Calibration nach FDA 18440 Validierungswerkzeug für Höheneinstellung, zertifiziert Art. Nr. QA Dokumente 20477 IQ/OQ/PVT Dokumente für DT 126/128 light IQ/OQ/PVT Dokumente für DT 62x/72x/82x Serie / 18443 Mechanical Calibration nach FDA IQ/OQ/PVT Dokumente für DT 141x/161x Serie / 18444 Mechanical Calibration nach FDA Referenztabletten 46 47 Dissolution Guide Verbrauchsmaterialien | Mechanische Kalibrierung Manuelle Probenentnahme Automatische Probenentnahme Art. Nr. Manuelle Probenentnahme 18357 Manuelle Entnahmekanüle LH USP 1 (Basket), Edelstahl 18355 Manuelle Entnahmekanüle LH USP 2 (Paddle), Edelstahl 18361 Manuelle Entnahmekanüle HH USP 1 (Basket), Edelstahl 20422 Manuelle Entnahmekanüle HH USP 2 (Paddle), Edelstahl 20411 Manuelle Entnahmekanüle LH USP 1 (Basket), Edelstahl für 2000 ml Vessel 20425 Manuelle Entnahmekanüle LH USP 2 (Paddle), Edelstahl für 2000 ml Vessel Art. Nr. Automatische Probenentnahme 18363 Spritze mit Entnahmerohr aus Edelstahl 18340 DT i-Version upgrade for DT 82x/161x 18364 Eppendorf Einhandprobenentnahme Reinigungsbehälter Acrylglas für ASS-8 LH Automatische Entnahmestation, 21329 Manuelle Entnahmekanüle mit Rücklaufrohr für 60 ml Vessel HH-USP 2 (Paddle) 18341 ASS-8 Entnahmestation Verschlauchung 3,0 mm, DT 72x/82x 18342 ASS-8 LH Automatische Entnahmebühne mit 8 Temperatursensoren ASS-8 HH Automatische Entnahmestation, 18343 PTFE Systemverschlauchung 3,0 mm ASS-8 HH Automatische Entnahmestation mit PT 100, 18344 PTFE Verschlauchung 3,0 mm 18345 Nachträgl. eingebaute ASS-8 Entnahmebühne für DT mit Vorkonfiguration 18348 Titanrohre für ASS-8 Automatische Entnahmestation Manuelle Entnahmekanüle LH USP 1 mit 18349 Titanrohre für ASS-14 Automatische Entnahmestation Spritze mit Entnahmerohr aus Edelstahl PT 100 Elektronische Temperatursensoren 8 Stk. 18346 für Messung in jedem Vessel 18347 DFS Doppelfiltrationsstation für DT System 18350 Reinigungsbehälter Acrylglas für ASS-8 18352 Reinigungs- und Kalibrierbehälter Acrylglas für ASS-8 Disso.NET 18351 Reinigungsbehälter Acrylglas für ASS-14 18353 Ersatzteilkit für DT 82x mit ASS-8 18354 Ersatzteilkit für DT 82x mit ASS-8 automatischer Entnahmebühne + PT 100 Spritze mit Entnahmerohr aus Edelstahl ASS-8 Automatische Entnahmestation auf einem DT der DT 720 Serie Manuelle Entnahmekanüle HH USP 1 mit Spritze mit Entnahmerohr aus Edelstahl 48 49 Dissolution Guide Manuelle Probenentnahme | Automatische Probenentnahme Dissolution System Optionen Art. Nr. Filtration 18497 AFC 825 - 12 V Membran Filterwechslersystem für 6 Stationen 18499 AFC 825 - 16 V Membran Filterwechslersystem für 8 Stationen Probenentnahme in UV-Vis Glasröhrchen Art. Nr. Glasröhrchen für FRL 18512 Glasröhrchen (100 Stk.) 12 ml für FRL 18513 Glasröhrchen (100 Stk.) 25 ml für FRL 18514 Glasröhrchen (100 Stk.) UV-Glas 25 ml AFC Membran Art. Nr. Küvetten für UV-Vis Filterwechslersystem 18515 Küvette, 0,1 mm Schichtdicke 18516 Küvette, 0,2 mm Schichtdicke 18517 Küvette, 0,5 mm Schichtdicke 18521 Küvette, 10 mm Schichtdicke, durchflussoptimiert (Standard) Art. Nr. FRL Fraktionssammler 18518 Küvette, 1 mm Schichtdicke 18506 Titanrohre Füllrohre für Fraktionssammler FRL 820/824 18519 Küvette, 2 mm Schichtdicke 18507 Rack für 26 x 8 Glasröhrchen, 12 ml, inkl. 250 Glas-Vials 18520 Küvette, 5 mm Schichtdicke 18508 Rack für 18 x 8 Glasröhrchen, 25 ml, inkl. 150 Glas-Vials 19945 Ganzquarz-Durchflussküvette, 10 und 1 mm Schichtdicke 18509 Rack für 26 x 8 HPLC Vials 1,8 ml 18522 Küvette, 20 mm Schichtdicke für Agilent 18510 Rack für 26 x 8 HPLC Vials 4,0 ml 18511 Rekalibrierungs-Rack für HPLC Vials, 1,8 ml und 4,0 ml Rack mit HPLC Vials Art. Nr. Andere 18523 Vorheizgerät für Ergänzungsmedium (Offline) Art. Nr. QA Documents 23172 Metrohm ph Meter zur Anbindung an Disso.NET 18529 IQ/OQ/PVT Dokumente für Offline Systeme 18530 IQ/OQ/PVT Dokumente für Online Systeme 18531 IQ/OQ/PVT Dokumente für On-/Offline System UV-Vis 50 51 Dissolution Guide Dissolution System Optionen Kontakt Sind Sie neugierig geworden und möchten mehr herausfinden? 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