NIRS XDS MasterLab アナライザ 錠剤、カプセル、その他の固形製剤の迅速な非破壊分析 を実現 02 NIRS XDS MasterLab アナライザを利用すれば、 製薬会社において、錠剤やカプセル、カプレット、ゲル タブレット、ゲルカプセルなどの固体調剤を、サンプル を破壊することなく、迅速に分析できます。NIRS XDS MasterLab アナライザはまた、バイアル内の 固体の分析にも利用できます。サンプルは、反射また は透過モードで分析します。 フレキシブルなスライドで、 トレー上でサンプルのXY ポジショニングを行って、複数の錠剤やバイアルを 分析することができます。各サンプルは、アイリスアダ プターによって最適な分析が行えます。オプションで 用意されている、粗い顆粒状の物質用の粗粒サンプル セルを利用すれば、ペレットやフレークなど、微粉末 から粗粒まで、あらゆる固体サンプルの分析が可能 になります。 XDS MasterLab アナライザは、以下の用途に最適です: • 多層構造の錠剤や糖衣錠、素錠、カプセル、ゲル タブレット、ゲルカプセルなどの固形製剤全般 の品質管理 • HPLC メソッドなど、より費用のかかるルーチン 試験の置き換え • 製造や検査時間の短縮 ユーザーの利点 • 時間節約‐サンプルの前処理が不要で、リアルタイムに分析結果を提供 • フレキシブル‐錠剤、バイアルに合わせたトレーが使用可能 03 • 使いやすい‐複数のサンプルの自動分析(オートサンプラ) • メソッドや検量線モデルを他の装置に容易に転送できる • 各国局方に準拠 特長 • 一台の装置で反射分析と透過分析が可能 • 複数の錠剤やバイアルをセットしたトレーのXY ポジショニング用サンプルスライド、各 サンプルのアイリスアダプター、オプションの粗粒サンプル用粗粒サンプルセル • サンプルバイアルあるいは錠剤の直径に合わせて測定スポットを調整することで、サン プルの最適な分析が可能 • わずか数秒で測定モジュールを交換可能な汎用インターフェイス • ネットワーク対応、結果、データの一元管理(クライアント/サーバーソリューション) 技術仕様 測定モード 反射および透過 サンプルインターフェイス 直接分析 波長範囲 反射 400~2,500nm 透過 800~1,650nm 測定モジュール ホットスワップ可能 検出器 反射 シリコン(400~1,100nm)、PbS(1,100~2,500nm) 透過 InGaAs(インジウムガリウムヒ素)800~1,650m データ収集速度 2scans/秒 データポイント間隔 0.5nm 波長の確度(現在認められている標準) 反射 < 0.05nm (SRM 1920) 透過 < 0.05nm (Metrohm NIRS波長スタンダード) 波長精度1 < 0.005nm 波長精度2 (装置から装置) < 0.020nm 迷光 < 2,300nmで0.1% 測光の線形性 < 測定値の1% 帯域 反射 8.75 ± 0.10nm 透過 9.50 ± 0.10nm ノイズ(RMS) 反射 400~700nm < 50 micro AU 700~2,500nm < 20 micro AU 透過 850~1,100nm < 30 micro AU 1,100~1,600nm < 20 micro AU 重量 39.0kg (86.0 lbs) 寸法 (W × H × D) 380 × 346 × 559mm (15" × 13.6" × 22") 設置環境温度 4.5–35° C (40–95° F) 設置環境湿度 10~90% RH, 結露しないこと 1 シングルアナライザベース 2 マルチアナライザベース オーダーインフォメーション 2 . 921 . 1310 NIRS XDS MasterLab アナライザ 構成: 1 . 921 . 0010 NIRS XDS モノクロメータ 1 . 921 . 0310 NIRS XDS MasterLab モジュール 6 . 7415 . 000 NIRS XDS アイリス 6 . 7400 . 000 NIRS XDS アクセサリキット 6 . 7440 . 580 MasterLab 用透過スタンダード 6 . 7410 . 000 NIRS XDS 反射スタンダード用トレー 8 . 921 . 8003 EN NIRS XDS MasterLab アナライザ操作マニュアル 装置にはソフトウェアVision Air が必要となります(以下のいずれかをお選びください) 6 . 6072 . 208 Vision Air 2 .0 Complete 6 . 6072 . 207 Vision Air 2 .0 Network Complete 6 . 6072 . 209 Vision Air 2 .0 Pharma Complete 6 . 6072 . 210 Vision Air 2 .0 Pharma Network Complete 錠剤の透過測定には認定スタンダードが必要となります 6 . 7450 . 020 NIRS 錠剤透過スタンダード 反射測定には認定スタンダードが必要となります(以下のいずれかをお選びください) 6 . 7450 . 000 NIRS 反射スタンダード、2個セット 6 . 7450 . 010 NIRS 反射スタンダード、7個セット(規制準拠用) アクセサリ 6 . 7400 . 010 NIRS 透過反射液体サンプルキット(トランスフレクション容器×6、拡散リフレクター×3、金、 トータルパス長 1 mm、2 mm、4 mm) 6 . 7401 . 000 NIRSト透過反射容器、オプティカルフラット 6 . 7402 . 020 NIRS 6 . 7402 . 030用使い捨てバック100個入り 6 . 7402 . 030 NIRS ミニサンプルカップ10個 + 使い捨てバック100個 6 . 7402 . 040 NIRS XDS 粗粒サンプルセル 6 . 7410 . 010 NIRS 4×5 15 mm バイアル用MultiVialトレー 6 . 7410 . 020 NIRS 3×5 19 mm バイアル用MultiVialトレー 6 . 7410 . 030 NIRS 3×5 22 mm バイアル用MultiVialトレー 6 . 7410 . 040 NIRS 2×3 27 mm バイアル用MultiVialトレー 6 . 7410 . 050 NIRS 2×3 29 mm バイアル用MultiVialトレー 6 . 7420 . 000 NIRS 拡散リフレクター、金、 トータルパス長 1 mm 6 . 7420 . 010 NIRS 拡散リフレクター、金、 トータルパス長 2 mm 6 . 7420 . 020 NIRS 拡散リフレクター、金、 トータルパス長 4 mm 6 . 9974 . XXX NIRS カスタマイズトレー スイス www.metrohm.jp AG, CH-9100 Herisau、ムーロト メ: 本社 〒103-0015 。す 印刷 東京都中央区日本橋箱崎町30-1 まり タマビル日本橋箱崎 8 階 あが TEL 03-5642-6148 (スペクトロスコピー部) 場合 FAX 03-5642-6142 るれ 大阪支店 〒541-0047 さ 大阪市中央区淡路町 3-1-9 変更に 淡路町ダイビル 5 階 502C しな Ecknauer+Schoch ASW、 TEL 06-6232-2311 FAX 06-6232-2312 : 予告 作成 8.921.5009JP – 2017-10 e-mail metrohm.jp@metrohm.jp