NIRS XDS MasterLab Analyzer Schnelle, zerstörungsfreie Analysen von Tabletten, Kapseln und anderen festen Darreichungsformen 02 Der NIRS XDS MasterLab Analyzer ermöglicht Herstellern in der pharmazeutischen Industrie die schnelle, zerstörungsfreie Analyse von festen Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln, Filmtabletten, Geltabletten und Gelkapseln. Auch Feststoffe in Vials können mit dem NIRS XDS MasterLab Analyzer analysiert werden. Die Analyse erfolgt im Reflexions­ oder Transmissionsmodus. Die Probenaufgabe erfolgt über einen in x­ und y­Richtung beweglichen Probenschlitten, der für Träger mit meh reren Tab let ten bzw. Vials ausgelegt ist. Analysen von Einzelproben werden durch eine einen Iris­Adapter optimiert. Eine op tional erhältliche Probenzelle für grobkörnige Sub stan zen erweitert die Analyse auf praktisch alle Fest stoff for men, von feinen Pulvern bis hin zu grobkörnigem Ma te rial wie Pellets und Flocken. Der NIRS XDS MasterLab Analyzer empfiehlt sich für • die umfassende Qualitätskontrolle des gesamten Spektrums fester Darreichungsformen: geschichtete Tabletten, Tabletten mit Überzug oder Kern, Kapseln, Filmtabletten, Geltabletten und Gelkapseln. • um andere aufwendigere Routinetests zu ersetzen bzw. zu entlasten (z. B. HPLC­Methoden) • um Produktionsprozesse und Quarantänezeiten zu verkürzen Anwendervorteile • Zeitersparnis – keine Probenvorbereitung, Analysenergebnisse in Echtzeit • Flexibilität – Grösse und Form der Vials/Tabletten ist nicht vorgegeben 03 • Einfache Anwendung – automatische Analyse mehrerer Proben • Einfache Übertragung von Methoden und Kalibriermodellen von Gerät zu Gerät • Erfüllt die Vorschriften im regulierten Umfeld Key features • Reflexions­ und Transmissionsanalysen in einem Gerät • In x­y­Richtung beweglicher Probenschlitten für Träger mit mehreren Tabletten oder Vials, Iris­Adapter für Einzel proben, optionaler Probenzelle für grobkörnige Substanzen • Optimale Analyse der Proben durch Anpassung des Messflecks an den Durchmesser von Probenvials oder Tabletten • Universelle Schnittstelle für den sekundenschnellen Austausch der Messmodule • Netzwerkfähig – zentrale Ergebnis­ und Datenverwaltung (Client­Server­Lösung) Technische Spezifikationen Messmodus Reflexion und Transmission Probenschnittstelle Direktanalyse Wellenlängenbereich Reflexion 400–2500 nm Transmission 800–1650 nm Messmodul Austauschbar Detektoren Silizium (400–1100 nm), Bleisulfid (1100–2500 nm) Reflexion Transmission InGaAs (Indium­Gallium­Arsenid) 800–1650 nm Datenaufnahmegeschwindigkeit 2 Scans/s Datenpunktintervall 0,5 nm Wellenlängengenauigkeit (derzeit anerkannter Standard) Reflexion <0,05 nm (SRM 1920) Transmission <0,05 nm (Metrohm NIRS Wellenlängenstandards) Wellenlängenpräzision1 <0,005 nm Wellenlängenpräzision2 (Gerät zu Gerät) <0,020 nm Streulicht <0,1 % bei 2300 nm Photometrische Linearität <1 % des Messwerts Bandpass Reflexion 8,75 ±0,10 nm Transmission 9,50 ±0,10 nm Rauschen (RMS) Reflexion 400–700 nm <50 Mikro­AU 700–2500 nm <20 Mikro­AU Transmission 850–1100 nm <30 Mikro­AU 1100–1600 nm <20 Mikro­AU Gewicht 39,0 kg (86,0 lbs) Abmessungen (B × H × T) 380 × 346 × 559 mm (15" × 13,6" × 22") Betriebstemperaturbereich 4,5–35 °C (40–95 °F) Relative Luftfeuchtigkeit 10–90 % RH, nicht kondensierend 1 bei einem einzelnen Analysengerät 2 bei einer Gruppe von Analysengeräten Bestellinformationen 2.921.1310 NIRS XDS MasterLab Analyzer Bestehend aus 1.921.0010 NIRS XDS Monochromator 1.921.0310 NIRS XDS MasterLab Module 6.7425.000 NIRS XDS NIRS XDS Iris 6.7400.000 NIRS XDS Zubehör­Kit 6.7410.000 NIRS XDS Träger für Reflexionsstandard 6.7440.580 Transmissionsstandard für MasterLab 8.921.8003EN Handbuch für NIRS XDS MasterLab Analyzer Erfordert die Vision Air software (eine der folgenden Versionen auswählen) 6.6072.208 Vision Air 2.0 Complete 6.6072.207 Vision Air 2.0 Network Complete 6.6072.209 Vision Air 2.0 Pharma Complete 6.6072.210 Vision Air 2.0 Pharma Network Complete Transmissionsmessungen von Tabletten erfordern einen zertifizierten Standard 6.7450.020 NIRS Transmissionsstandard für Tabletten Erfordert einen der folgenden zertifizierten Standards 6.7450.000 NIRS Reflexionsstandard, 2er­Set 6.7450.010 NIRS Reflexionsstandard, 7er­Set (für den regulierten Bereich) Zubehör 6.7400.010 NIRS Transflexions­Kit für flüssige Proben (6 Transflexionsgefässe, 3 Gold­Reflektoren mit Gesamtschichtdicke 1 mm, 2 mm und 4 mm) 6.7401.000 NIRS Transflexionsgefäss, optisch plan 6.7402.020 NIRS Einwegdeckel für 6.7402.030, 100 Stück 6.7402.030 NIRS Probengefäss, klein, 10 Stück inkl. 100 Einwegdeckel 6.7402.040 NIRS XDS Probenzelle 6.9974.XXX NIRS Träger customized 6.7410.010 NIRS MultiVial Träger für 4×5 15­mm­Vials 6.7410.020 NIRS MultiVial Träger für 3×5 19­mm­Vials 6.7410.030 NIRS MultiVial Träger für 3×5 22­mm­Vials 6.7410.040 NIRS MultiVial Träger für 2×3 27­mm­Vials 6.7410.050 NIRS MultiVial Träger für 2×3 29­mm­Vials ­9100 Herisau 6.7420.000 NIRS Gold­Reflektor, 1 mm Gesamtschichtdicke G, CH 6.7420.010 NIRS Gold­Reflektor, 2 mm Gesamtschichtdicke ohm A 6.7420.020 NIRS Gold­Reflektor, 4 mm Gesamtschichtdicke www.metrohm-nirs.com , gedruckt in der Schweiz bei Metr SW ­02 Änderungen vorbehalten Gestaltung Ecknauer+Schoch A 8.921.5009DE – 2017